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牙科用磷酸酸蚀剂牙科用磷酸酸蚀剂

    产品名称: 牙科用磷酸酸蚀剂Meta Etchant牙科用磷酸酸蚀剂Meta Etchant
    注册/备案号: 国械注进20172632484
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-12-19
    有效期: 2022-12-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】METABIOMED CO.,LTD
    【注册人住所】270,Osongsaengmyeong 1-ro,Osong-eup,Heungdeok-gu Cheongju-si, Chungcheongbuk-do,Korea.
    【生产地址】270,Osongsaengmyeong 1-ro,Osong-eup,Heungdeok-gu Cheongju-si, Chungcheongbuk-do,Korea.
    【代理人名称】北京美塔医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区东四环中路41号7层713-716室
    【型号、规格】(3克/支×3支)/盒
    【结构及组成】本产品由37%的磷酸、胶体、色素(FD&C蓝色1号)、水组成。
    【适用范围】本产品用于直接粘接修复嵌体、牙冠、牙桥贴面以及粘接正畸附件时,对牙釉质的酸蚀处理。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由37%的磷酸、胶体、色素(FD&C蓝色1号)、水组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于直接粘接修复嵌体、牙冠、牙桥贴面以及粘接正畸附件时,对牙釉质的酸蚀处理。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:北京美塔医疗器械有限公司;代理人住所:北京市朝阳区东四环中路41号7层713-716室;注册人名称:METABIOMED CO., LTD”变更为“代理人名称:美他医疗器械(上海)有限公司;代理人住所:上海市长宁区延安西路2299号10A75(1005A75);注册人名称:METABIOMED CO., LTD 美塔生物医疗有限公司”。
    【其他内容】/

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