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牙科用磷酸酸蚀剂牙科用磷酸酸蚀剂
产品名称: |
牙科用磷酸酸蚀剂Meta Etchant牙科用磷酸酸蚀剂Meta Etchant |
注册/备案号: |
国械注进20172632484 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-12-19 |
有效期: |
2022-12-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】METABIOMED CO.,LTD 【注册人住所】270,Osongsaengmyeong 1-ro,Osong-eup,Heungdeok-gu Cheongju-si, Chungcheongbuk-do,Korea. 【生产地址】270,Osongsaengmyeong 1-ro,Osong-eup,Heungdeok-gu Cheongju-si, Chungcheongbuk-do,Korea. 【代理人名称】北京美塔医疗器械有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区东四环中路41号7层713-716室 【型号、规格】(3克/支×3支)/盒 【结构及组成】本产品由37%的磷酸、胶体、色素(FD&C蓝色1号)、水组成。 【适用范围】本产品用于直接粘接修复嵌体、牙冠、牙桥贴面以及粘接正畸附件时,对牙釉质的酸蚀处理。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由37%的磷酸、胶体、色素(FD&C蓝色1号)、水组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于直接粘接修复嵌体、牙冠、牙桥贴面以及粘接正畸附件时,对牙釉质的酸蚀处理。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:北京美塔医疗器械有限公司;代理人住所:北京市朝阳区东四环中路41号7层713-716室;注册人名称:METABIOMED CO., LTD”变更为“代理人名称:美他医疗器械(上海)有限公司;代理人住所:上海市长宁区延安西路2299号10A75(1005A75);注册人名称:METABIOMED CO., LTD 美塔生物医疗有限公司”。 【其他内容】/
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