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导引导丝导引导丝
产品名称: |
导引导丝Guide Wire with Hydrophilic Coating导引导丝Guide Wire with Hydrophilic Coating |
注册/备案号: |
国械注进20173776952 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-11-01 |
有效期: |
2022-10-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Vascular 【注册人住所】3200 Lakeside Drive Santa Clara, California 95054, USA 【生产地址】26531 Ynez Road, Temecula, California 92591, USA; Building PR-17, Road #2 km. 58.0, Cruce Davila, Barceloneta 00617, Puerto Rico 【代理人名称】雅培医疗器械贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号204室 【型号、规格】型号规格:1010480-H, 1010480-HJ, 1010481-H, 1010481-HJ, 1010482-H, 1010482-HJ, 1010483-H, 1010483-HJ, 1010484-H, 1010484-HJ, 1010485-H, 1010485-HJ。 【结构及组成】HI-TORQUE PILOT导引导丝是一种可控导丝。根据不锈钢芯丝远端尺寸的不同分为50,150和200三种类型,各有两种长度(190厘米和300厘米),导丝尖端可由医生塑成各种形状,或预塑成“J”型。芯丝及近端绕丝材料为304V不锈钢,远端绕丝材料为铂镍合金,内部尖端有聚氨酯涂层,远端护套部分材料为含钨聚氨酯,导丝近端表面有聚四氟乙烯(PTFE)涂层,远端表面有PVP亲水涂层。产品电子束灭菌,一次性使用。货架有效期2年。 【适用范围】用于经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)中有利于球囊扩张导管的置放。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】HI-TORQUE PILOT导引导丝是一种可控导丝。根据不锈钢芯丝远端尺寸的不同分为50,150和200三种类型,各有两种长度(190厘米和300厘米),导丝尖端可由医生塑成各种形状,或预塑成“J”型。芯丝及近端绕丝材料为304V不锈钢,远端绕丝材料为铂镍合金,内部尖端有聚氨酯涂层,远端护套部分材料为含钨聚氨酯,导丝近端表面有聚四氟乙烯(PTFE)涂层,远端表面有PVP亲水涂层。产品电子束灭菌,一次性使用。货架有效期2年。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)中有利于球囊扩张导管的置放。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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