导引导丝导引导丝

产品名称： 导引导丝Guide Wire with Hydrophilic Coating导引导丝Guide Wire with Hydrophilic Coating 注册/备案号： 国械注进20173776952 注册/备案单位： 批准日期： 2017-11-01 有效期： 2022-10-31 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Abbott Vascular 【注册人住所】3200 Lakeside Drive Santa Clara, California 95054, USA 【生产地址】26531 Ynez Road, Temecula, California 92591, USA; Building PR-17, Road #2 km. 58.0, Cruce Davila, Barceloneta 00617, Puerto Rico 【代理人名称】雅培医疗器械贸易（上海）有限公司 【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号204室 【型号、规格】型号规格：1010480-H, 1010480-HJ, 1010481-H, 1010481-HJ, 1010482-H, 1010482-HJ, 1010483-H, 1010483-HJ, 1010484-H, 1010484-HJ, 1010485-H, 1010485-HJ。 【结构及组成】HI-TORQUE PILOT导引导丝是一种可控导丝。根据不锈钢芯丝远端尺寸的不同分为50，150和200三种类型，各有两种长度（190厘米和300厘米），导丝尖端可由医生塑成各种形状，或预塑成“J”型。芯丝及近端绕丝材料为304V不锈钢，远端绕丝材料为铂镍合金，内部尖端有聚氨酯涂层，远端护套部分材料为含钨聚氨酯，导丝近端表面有聚四氟乙烯（PTFE）涂层，远端表面有PVP亲水涂层。产品电子束灭菌，一次性使用。货架有效期2年。 【适用范围】用于经皮冠状动脉腔内成形术（PTCA）和经皮腔内血管成形术（PTA）中有利于球囊扩张导管的置放。 【主要组成成分（体外诊断试剂）】HI-TORQUE PILOT导引导丝是一种可控导丝。根据不锈钢芯丝远端尺寸的不同分为50，150和200三种类型，各有两种长度（190厘米和300厘米），导丝尖端可由医生塑成各种形状，或预塑成“J”型。芯丝及近端绕丝材料为304V不锈钢，远端绕丝材料为铂镍合金，内部尖端有聚氨酯涂层，远端护套部分材料为含钨聚氨酯，导丝近端表面有聚四氟乙烯（PTFE）涂层，远端表面有PVP亲水涂层。产品电子束灭菌，一次性使用。货架有效期2年。 【预期用途（体外诊断试剂）】用于经皮冠状动脉腔内成形术（PTCA）和经皮腔内血管成形术（PTA）中有利于球囊扩张导管的置放。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/