[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

血气分析仪血气分析仪

    产品名称: 血气分析仪Blood Gas Analyzer血气分析仪Blood Gas Analyzer
    注册/备案号: 国械注进20182401550
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-01-11
    有效期: 2023-01-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】OPTI Medical Systems, Inc.
    【注册人住所】235 Hembree Park Drive, Roswell, GA 30076, USA.
    【生产地址】235 Hembree Park Drive, Roswell, GA 30076, USA.
    【代理人名称】北京现代沃尔经贸有限责任公司
    【代理人住所】北京市东城区广渠门内大街80号511室
    【型号、规格】OPTI CCA-TS
    【结构及组成】该产品主要由分析仪主机、电源适配器、内置打印机、气瓶及减压系统、蠕动泵模块、内置条形码阅读器及软件(版本号:3)组成。
    【适用范围】该产品基于光学原理,与配套的测试片共同使用, 在临床上用于对来源于人体的血液样本中的被分析物进行定量检测 , 包括全血样本中的酸碱度(pH)、二氧化碳分压(pCO2)、 氧分压(pO2)、钠离子(Na+)、钾离子(K+)、钙离子(Ca2+)、氯离子(Cl-)、葡萄糖(Glu)、乳酸(Lac)、总血红蛋白(tHb)和氧饱和度(sO2), 血清和血浆中的酸碱度(pH)、钠离子(Na+)、钾离子(K+)、 钙离子(Ca2+)、氯离子(Cl-)、葡萄糖(Glu)项目。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品主要由分析仪主机、电源适配器、内置打印机、气瓶及减压系统、蠕动泵模块、内置条形码阅读器及软件(版本号:3)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品基于光学原理,与配套的测试片共同使用, 在临床上用于对来源于人体的血液样本中的被分析物进行定量检测 , 包括全血样本中的酸碱度(pH)、二氧化碳分压(pCO2)、 氧分压(pO2)、钠离子(Na+)、钾离子(K+)、钙离子(Ca2+)、氯离子(Cl-)、葡萄糖(Glu)、乳酸(Lac)、总血红蛋白(tHb)和氧饱和度(sO2), 血清和血浆中的酸碱度(pH)、钠离子(Na+)、钾离子(K+)、 钙离子(Ca2+)、氯离子(Cl-)、葡萄糖(Glu)项目。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    无执业药师 药店被罚5万
    无执业药师,药店被罚万元在年银川市“”消费维权公益晚会上,银川市市场局公布了年消费维权行政处罚十大典型案例。其中,一家药店因未配备依法经过资格认定的药师从事经营被罚款万元。据了解,药品经营领域依法经过资格认定的药师是指执业药师,依法经过资格认定的其他药学技术人员包括卫生(药)系列职称(含药士药师主管药师副主任药师主任药师)从业药师等。换个思路理解,这家药店被罚款万元,正是因为其未配备执业药师,而配备了无资质药师从事经营活动才会被处罚。不配备执业药师的药店,重点打击年月日晚,中央广播电视总台曝光了
    2021/3/18 9:16:47

    无执业药师 药店被罚5万

    冬至养生,暖字当先
    大雪飘飘的严冬,为了追求苗条,很多人穿着薄丝袜单裤露着脚踝“美丽冻人”。月日就是冬至了,作为养生学上的重要节气,中医认为此时节饮食起居都要以“暖”为先,千万不能冻着。《黄帝内经》云“阳气者,若天与日,失其所,则折寿而不彰。”意思是说,阳气就相当于天上的太阳,大自然若失去太阳的温暖,万物便不得存活;人若失去阳气,体内就失去了新陈代谢的活力,生命也将终止。民间一直有“冬至一阳生”的说法,是因为从冬至开始,白昼渐长,阳气初生。故在此节气,要细心顾护好身体的阳气,让身体暖起来。第一,根据气温高低及时增减
    2020/3/3 9:49:09

    冬至养生,暖字当先

    挖掘中药复方宝藏
    有关人士认为,中药难以实现国际化的主要原因有三个传统中药缺乏有力的临床数据药物作用机理不明和产品质量难以均一。解放军第医院全军中西药研究所所长肖小河表示中药是的成分不清楚,成分清楚。只搞清楚,质量是远不能。因此国内中药研发更倾向于对有效成分的提取和利用。让屠呦呦获得年美国拉斯克奖临床医学奖的青蒿素,就是直接从青蒿中提取的单体物质。却是郑永齐严格按照传统复方进行开发。郑永齐说,自己在复方中药中寻找能应对化疗副作用且不影响化疗效果的可能性时,美国学术界认为此举是在冒职业风险。是因为不同批次的草药含有
    2012/11/2 18:19:21

    挖掘中药复方宝藏

    我国仿制药产业迎来机遇期:要替代不要替身
    “我国所使用的药品当中以上都是仿制药。”上海卫生发展中心主任复旦大学公共卫生学院教授胡善联在近期举行的卫生政策上海圆桌会议上提出,“年间,将有个原研药的专利到期,这给我国仿制药创造了很大的机会。”中国是一个仿制药大国,但不是仿制药强国。中国食品药品检定研究院国际合作高级顾问金少鸿指出,虽然仿制药的质量一致性评价体系还有待完善,但专利到期为仿制药开发创造了条件,“未来年,我国的仿制药产业将迎来机遇期”。尚处初级水平在世界卫生组织对仿制药的质量描述中,创新药物和仿制药是可以互换的,尤其是过了专利期以
    2014/10/8 9:02:25

    我国仿制药产业迎来机遇期:要替代不要替身

    新药品法颁布 共3药企被约谈 其中有1家药企停产
    月日,安徽省药监局发布了《安徽省中药饮片(含中药配方颗粒)生产省本级日常监督检查信息通告(年月)》。通告显示,检查了三家药企。其中家基本符合要求,发告诫信,约谈,限期整改。一家不符合要求,发告诫信,约谈,暂停生产,移交亳州市市场监管局依法调查处理。从采取的措施来看,这是按照新药品管理法第九十九条来处理的,第九十九条规定对有证据证明可能存在安全隐患的,药品监督管理部门根据监督检查情况,应当采取告诫约谈限期整改以及暂停生产销售使用进口等措施,并及时公布检查处理结果。此前,年月日,安徽甘肃省,有家药企
    2020/1/16 9:00:44

    新药品法颁布 共3药企被约谈 其中有1家药企停产

    14亿美元license out大分子抗癌药!科伦迎来新转机
    年,国内大输液龙头科伦药业迈出了创新转型的第一步。十年后,科伦药业的创新研发成果引来跨国大药企关注。月日,科伦药业发布公告,其子公司科伦博泰,于年月日与签署许可协议修正案,将其具有自主知识产权的生物大分子肿瘤项目,有偿独家许可给默沙东()进行中国以外区域范围内的商业化开发。根据协议,默沙东将根据商业化开发阶段向科伦博泰支付首付款各类里程碑付款及相应净销售额提成。科伦博泰于许可协议生效时收到万美元一次性不可退还的付款,于本协议修正案签署后收到万美元一次性不可退还的付款,里程碑付款累计不超过亿美元,
    2022/5/18 9:00:55

    14亿美元license out大分子抗癌药!科伦迎来新转机

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。