[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

半自动体外除颤器半自动体外除颤器

    产品名称: 半自动体外除颤器semi-Automated External Defibrillator半自动体外除颤器semi-Automated External Defibrillator
    注册/备案号: 国械注进20183211860
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-03-26
    有效期: 2023-03-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Philips Medical Systems
    【注册人住所】22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA 98021, USA
    【生产地址】22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA 98021, USA
    【代理人名称】飞利浦(中国)投资有限公司
    【代理人住所】上海市天目西路218号1602-1605
    【型号、规格】M5066A
    【结构及组成】该产品由主机、电池(M5070A)、HEARTSTART成人SMART电极垫(M5071A)、婴儿/小儿SMART电极垫(M5072A)组成。
    【适用范围】该产品用于治疗疑似心脏骤停的患者。其具有以下症状:没有反应、停止呼吸。如不确定,则贴上电极检测。该产品设计用于受过培训的急救人员。建议使用该产品的急救人员参加CPR/AED培训课程。如果患者是年龄在8岁以下或体重小于25公斤的婴儿或小儿,应使用婴儿/小儿电极垫。如果婴儿或小儿看起来年龄较大或体重较重,不要使用婴儿/小儿电极垫。切勿由于不确定小儿准确的年龄或体重,而延误治疗。如不确定,不要使用婴儿/小儿电极垫。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由主机、电池(M5070A)、HEARTSTART成人SMART电极垫(M5071A)、婴儿/小儿SMART电极垫(M5072A)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于治疗疑似心脏骤停的患者。其具有以下症状:没有反应、停止呼吸。如不确定,则贴上电极检测。该产品设计用于受过培训的急救人员。建议使用该产品的急救人员参加CPR/AED培训课程。如果患者是年龄在8岁以下或体重小于25公斤的婴儿或小儿,应使用婴儿/小儿电极垫。如果婴儿或小儿看起来年龄较大或体重较重,不要使用婴儿/小儿电极垫。切勿由于不确定小儿准确的年龄或体重,而延误治疗。如不确定,不要使用婴儿/小儿电极垫。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Philips Medical Systems;代理人住所:上海市天目西路218号1602-1605”变更为“注册人名称:Philips Medical Systems 飞利浦医疗系统;代理人住所:上海市静安区灵石路718号A1幢”。
    【其他内容】/

招商信息

相关资讯

    山东省食品药品监督管理局关于2017年8月食品安全监督抽检情况的通告
    宋体山东省食品药品监督管理局宋体通告年号新宋体山东省食品药品监督管理局新宋体关于年月食品安全监督抽检情况的通告宋体宋体按照《食品药品监管总局关于做好食品抽检及信息发布工作的意见》的要求,省局对各市食品药品监督管理部门监督抽检信息报告情况进行了汇总分析。宋体年月全省共抽检各类食品(含保健食品和食品添加剂)样品批次,其中检验项目合格的样品批次,不合格样品批次,样品合格率为。各级食品药品监管部门已对具体品种抽检结果进行了公布,现将有关数据汇总如下。宋体在各类食品样品中,日常消费量较大的食品种类抽检情况
    2017/9/7 0:00:01

    山东省食品药品监督管理局关于2017年8月食品安全监督抽检情况的通告

    边吃边减肥
    减肥是个经久不衰的话题,很多人都是因为管不住自己的嘴所以导致减肥失败,但是今天就教你一些新的方法,让你在享受美味的同时也能减肥。要想边吃边减肥那就要有选择地吃,选择一些可以刮脂促进脂肪消化的食物,这种很能够食物本身还应该具有低脂肪低糖且让人能产生饱腹感,吃东西的时候按照这个原则来选择可以帮你很好的控制体重。土豆热量低,富含纤维素,食用后易有饱腹感,且营养丰富,是良好的减肥食品,如果你是土豆的粉丝那么不妨试试土豆减肥法,做法就是每天只吃土豆,坚持个月,你会收到很好的瘦身效果。五谷杂粮大多富含粗纤维
    2011/9/15 9:54:08

    边吃边减肥

    中药饮片问题频出 上海全范围开展专项检查
    继安徽陕西广西四川重庆内蒙古等多地对中药饮片开刀之后,近日,上海药监局也发布了中药饮片专项检查的通知。月日,上海市食药监局发布《关于开展本市中药饮片经营企业专项检查的通知》指出,年月至月期间将在全市范围开展中药饮片经营企业专项检查。据了解,此次专项检查将分为三个阶段,月中旬月底为组织自查阶段;月上旬月下旬为集中检查阶段;月下旬月中旬为总结阶段。中药饮片问题频出据统计,今年月至今,短短个月的时间,国家食药监总局先后次累计曝光了家中药企业批次中药饮片存在质量不合格问题,产地多为安徽河北四川广西等。近
    2017/8/17 9:16:46

    中药饮片问题频出 上海全范围开展专项检查

    药物创新“模式化”思维怪圈待破
    国家重大新药创制专项“十三五”实施计划近日在京获得专家组审议通过。据权威人士透露,“十三五”期间医药产业将研制个新药研制并推动个化学药及其高端制剂研制个临床急需重要品种突破项重大核心关键技术发展项前瞻性新技术。这意味着,符合国情具有特色的药物创新体系及协同创新模式将逐渐形成。近年来,获批临床的受理号数量逐渐增加。其中类新药的注册申报直线上升。作为我国药品开发主体类别,中水平过度申报的现象已现苗头。在大力推动药物创新的国家战略下,如何在画地自限的困境中觉醒,发展真正的创新药成为摆在产业面前的一道现
    2015/7/14 9:52:43

    药物创新“模式化”思维怪圈待破

    苑东生物氨己烯酸散即将获批 进攻儿童罕见病用药
    近日,苑东生物的氨己烯酸散类仿制上市申请进入“在审批”流程,有望迎来好消息。氨己烯酸散是用于治疗婴儿痉挛症()的高效药物,目前仅有进口产品获批,国内药企中苑东生物为独家申报仿制上市。图苑东生物的产品注册进度氨己烯酸主要应用于临床确诊的婴儿痉挛症()患者,尤其是伴有结节性硬化()的患者,其作用机制主要是通过不可逆的抑制转氨酶来抑制的分解代谢。丹麦灵北的原研产品全球销售峰值在年达到亿丹麦克朗(约为亿美元),随着进口仿制药不断冲击,原研产品的全球销售额开始下滑。图国内市场上的氨己烯酸制剂情况目前国内市
    2022/5/10 8:57:42

    苑东生物氨己烯酸散即将获批 进攻儿童罕见病用药

    安徽宏业药业盐酸乐卡地平片获批 国产第3家诞生
    月日,官网显示,安徽宏业药业按仿制类报产的的盐酸乐卡地平片获批并视同过评,成为国产第家。盐酸乐卡地平片是常用的降压药降压药,米内网数据显示,年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端乐卡地平销售额接近亿元。盐酸乐卡地平为第三代二氢吡啶类钙通道阻滞剂,具有较强的血管选择性,起效平缓,降压降压作用强,作用时间长,负性肌力作用小等特点,适用于治疗轻中度原发性高血压。米内网数据显示,年中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)及中国城市实体药店终端乐卡地平销售额接近亿元
    2021/1/20 9:12:22

    安徽宏业药业盐酸乐卡地平片获批 国产第3家诞生

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。