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开关翠绿宝石激光治疗仪开关翠绿宝石激光治疗仪

    产品名称: Q开关翠绿宝石激光治疗仪Candela Family of Q-Switched Alexandrite Laser: Alex TriVantageQ开关翠绿宝石激光治疗仪Candela Family of Q-Switched Alexandrite Laser: Alex TriVantage
    注册/备案号: 国械注进20173247050
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-11-22
    有效期: 2022-11-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Candela Corporation
    【注册人住所】530 Boston Post Rd.Wayland,MA01778
    【生产地址】530 Boston Post Rd.Wayland,MA01778
    【代理人名称】美中互利(北京)国际贸易有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区朝阳北路237号28层
    【型号、规格】Alex TriVantage
    【结构及组成】该产品由主机(翠绿宝石固态激光器、激光电源及控制系统、触摸屏控制面板、Q开关装置、内部光束传输系统、水冷却系统和脚踏开关)、导光系统(透镜耦合光纤和手柄)、应用附件(变频晶体、光斑透镜筒、吊架、距离规)组成。
    【适用范围】该产品在医疗机构中使用,755nm激光用于改善性治疗色素病灶、清除文身;1064nm和532nm激光临床适用于清除文身、改善性治疗血管疾病和改善性治疗色素疾病。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由主机(翠绿宝石固态激光器、激光电源及控制系统、触摸屏控制面板、Q开关装置、内部光束传输系统、水冷却系统和脚踏开关)、导光系统(透镜耦合光纤和手柄)、应用附件(变频晶体、光斑透镜筒、吊架、距离规)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品在医疗机构中使用,755nm激光用于改善性治疗色素病灶、清除文身;1064nm和532nm激光临床适用于清除文身、改善性治疗血管疾病和改善性治疗色素疾病。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:美中互利(北京)国际贸易有限公司;代理人住所:北京市朝阳区朝阳北路237号28层 ”变更为“代理人名称:赛诺龙(北京)医疗科技有限公司;代理人住所:北京市朝阳区建国路91号院9号楼28层2805-2808单元”。
    【其他内容】/

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