染色体非整倍体()检测试剂盒(荧光原位杂交法)染色体非整倍体()检测试剂盒(荧光原位杂交法)
产品名称: |
染色体非整倍体(DNA)检测试剂盒(荧光原位杂交法)AneuVysion Multicolor DNA Probe Kit染色体非整倍体(DNA)检测试剂盒(荧光原位杂交法)AneuVysion Multicolor DNA Probe Kit |
注册/备案号: |
国械注进20183401668 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-02-02 |
有效期: |
2023-02-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Molecular Inc. 【注册人住所】1300 East Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA 【生产地址】1300 East Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 【型号、规格】10人份/盒、30人份/盒、50人份/盒 【结构及组成】探针试剂盒、质控片。(具体内容详见说明书) 【适用范围】本试剂盒用于体外定性检测高危孕妇羊水细胞的中期分裂细胞或间期细胞的13,18,21,X和Y染色体的数目异常。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】探针试剂盒、质控片。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于体外定性检测高危孕妇羊水细胞的中期分裂细胞或间期细胞的13,18,21,X和Y染色体的数目异常。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在-20℃(±5℃)下,避光干燥处保存,其中20×SSC盐和NP-40 -20℃~25℃保存,可保存在室温条件下。有效期为12个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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