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内窥镜摄像系统内窥镜摄像系统

    产品名称: 内窥镜摄像系统Full HD CMOS Camera System内窥镜摄像系统Full HD CMOS Camera System
    注册/备案号: 国械注进20172227071
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-11-22
    有效期: 2022-11-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Aesculap AG
    【注册人住所】Am Aesculap Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
    【生产地址】Robert-Bosch-Str. 1-3 79211 Denzlingen, Germany
    【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分
    【型号、规格】PV470
    【结构及组成】摄像系统由CMOS摄像机控制单元(PV470)、含90度内窥镜镜头和摄像电缆的钟摆式摄像头(PV471)、含变焦内窥镜镜头和摄像电缆的变焦摄像头(PV472)组成。
    【适用范围】该产品在医疗机构中与硬性或软性内窥镜配合使用,用于内窥镜检查的介入,也用于手术室显微镜和外部图像的记录。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】摄像系统由CMOS摄像机控制单元(PV470)、含90度内窥镜镜头和摄像电缆的钟摆式摄像头(PV471)、含变焦内窥镜镜头和摄像电缆的变焦摄像头(PV472)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品在医疗机构中与硬性或软性内窥镜配合使用,用于内窥镜检查的介入,也用于手术室显微镜和外部图像的记录。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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