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呼吸机呼吸机

    产品名称: 呼吸机Intensive Care Ventilator呼吸机Intensive Care Ventilator
    注册/备案号: 国械注进20173546064
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-03
    有效期: 2022-07-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Draegerwerk AG & Co. KGaA
    【注册人住所】Moislinger Allee 53-55, 23542 Luebeck, GERMANY
    【生产地址】Moislinger Allee 53 – 55, 23542 Luebeck, GERMANY;Revalstrasse 1, 23560 Luebeck, GERMANY
    【代理人名称】德尔格医疗设备(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区杨高北路2001号市场商务楼一层1-109室、1-113室
    【型号、规格】Savina
    【结构及组成】产品由主机、两侧扶手、机械臂和机架组成。
    【适用范围】可对重症监护的,潮气量大于50ml的成人或小儿患者进行长期的机械通气,并帮助患者逐步脱离机械通气恢复自主呼吸。也可用于医院内和医院间运送患者过程中对患者进行机械通气。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由主机、两侧扶手、机械臂和机架组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】可对重症监护的,潮气量大于50ml的成人或小儿患者进行长期的机械通气,并帮助患者逐步脱离机械通气恢复自主呼吸。也可用于医院内和医院间运送患者过程中对患者进行机械通气。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:由Draegerwerk AG & Co. KGaA ”变更为“注册人名称:德尔格制造股份两合公司Draegerwerk AG & Co. KGaA”。
    【其他内容】/

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