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CFDA：2015凌厉飞检 重查三大品种

“今年是药品和药品实施过渡期结束之年，非无菌药品生产企业通过认证比例已经超过，应该说骨干企业大多通过认证了。各地要继续做好认证检查工作，确保尺度不放松，标准不降低，时间不延长。从年月日起，凡没有通过认证的企业，必须坚决停止生产经营，绝不允许有任何例外。”在月日召开的全国药品监管工作会议上，国家食品药品监管总局药化监管司司长李国庆如是说。认证收官在即据国家总局食品药品审核查验中心简称核查中心主任杨威介绍，在新修订药品无菌药品检查方面，从年月到年月，核查中心共收到企业药品认证申报资料家次家，对家次家

2015/2/15 12:51:13



工艺自查+飞检，大批医药企业或停产！

昨日（月日），国家食药监总局发布《关于开展药品生产工艺核对工作的公告》（征求意见稿），要求药品生产企业自公告发布之日起对每个批准上市药品的生产工艺（中药为制法）开展自查，排除质量安全隐患。根据公告要求，自查内容为药品的实际生产工艺与报经食品药品监管部门批准的生产工艺是否一致。药企应于年月日前完成自查并上报自查情况。根据药企的自查结果，应分别采取以下处理措施实际生产工艺与批准生产工艺一致药品生产企业应将自查情况报告与药品生产工艺等资料一并归档，作为监管部门开展日常监管现场核查的备查资料。实际生产工

2016/8/12 9:06:19



气血不足、月经不调怎么办？湖北康欣的补血当归精来帮忙

月经生产哺乳等都会让女性流失大量血液，对身体也是一种损伤。因此女性养生保健首先应重视保养气血。气血充足的女性，脸色看上去都比较红润精神比较饱满，而气血不足的女性，与同龄人相比，看起来就会很显老。那么，女人气血不足，身体会有哪些表现什么时候是补气血的最佳时间呢看完后可别错过，抓紧把气血补起来，或能实现逆生长！女性气血不足，身体会有哪些表现月经失调。一但若月经周期经常不固定，每次月经天数太少或者月经量太少等，甚至出现了突然的停经的现象，这往往是气血不足的女性才会有的表现，是身体在提醒你需要补气血了。

2022/3/4 11:20:06



“第一票”很关键 高开的选择与挑战

业内对于“两票制”讨论的热度愈演愈烈。由于当前大部分企业采取底价招商模式，“两票制”的推行势必对企业的财务能力管理能力以及营销模式带来挑战。此外，对于十分关键的“第一票”，工业企业需要更加谨慎，应该选择一家合适的商业公司作为合作伙伴。那么，能够提供合规的费用发票，且队伍全，学术推广商业代理和商业配送能力强的商业公司将成为工业企业的首选。低开转高开的挑战“两票制”对医药行业的影响，要看国家推行的力度。在江苏吴中实业股份有限公司副董事长阎政看来，“现在初步打算在试点城市推行，但是具体怎么做，如在同样

2016/4/21 9:21:24



美FDA更新治疗鼻窦炎抗生素研发指南

美国不久前公布了治疗鼻窦炎的抗生素研发指南修订版，新修订的指南明确指出，非劣性研究设计不能用于急性细菌性鼻窦炎（）试验，建议研究只采用优效性试验。认为以往进行的审查不能确定令人信服的治疗利益程度。试验对照物的设置决定了试验的类型。优效性试验通常采用安慰剂或不干预作为对照；而非劣性或等效性试验通常采用阳性药物作为对照。新修订的指南草案对年发布的指南进行了更新，表明更青睐优效性研究而不是非劣性研究，依照原非劣性标准进行的研究将得不到的认可，此举给一些抗生素研发机构带来巨大震动。赛诺菲安万特公司已经将

2008/8/13 17:01:15



你是心脑血管疾病高发人群吗？

心脑血管疾病是近年来的高发疾病，很多人都知道心脑血管疾病与高脂高盐饮食有关，认为避免这两种饮食就可以了，其实不然，心脑血管疾病的诱发因素很多，一些不良生活习惯也可能导致病发，很多人群都有心脑血管疾病隐患，如果你属于以下人群中的一种，还应该谨防心脑血管疾病。肥胖者肥胖的人经常会导致血液中胆固醇超标，这就为心脑血管疾病埋下隐患，所以肥胖的人应该特别注意预防这类疾病。烟酒过度者抽烟酗酒对内脏及血液系统都有不小的伤害，尤其会导致血流不畅血管痉挛，为了避免心脑血管疾病最好能戒烟限酒。压力过大者压力过大会影

2012/2/16 10:36:36