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呼吸机呼吸机

    产品名称: 呼吸机Intensive Care Ventilator呼吸机Intensive Care Ventilator
    注册/备案号: 国械注进20173546937
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-10-30
    有效期: 2022-10-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Draegerwerk AG & Co. KGaA
    【注册人住所】Moislinger Allee 53-55 23542 Luebeck, Germany
    【生产地址】Moislinger Allee 53-55,23542 Luebeck,Germany;Revalstrasse 1,23560 Luebeck,Germany
    【代理人名称】德尔格医疗设备(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区杨高北路2001号市场商务楼一层1-109室、1-113室
    【型号、规格】Evita V300
    【结构及组成】本机由控制和显示单元Infinity C300 (系统缆线),通气单元,车架,供气单元(即空压机)GS500(选配),电源单元PS500(选配),主流流量传感器,呼出过滤器(选配),CO2监测模块(选配),护士呼叫系统组成。本机配置包括成人通气、儿童通气和(或)新生儿通气。
    【适用范围】该产品用于成人、儿童和新生儿患者通气。Evita V300提供指令通气模式,以及用于自主呼吸支持和气道监测的通气模式。Evita V300设计用于在医院和医疗室内固定使用,或在医院内部转运患者时使用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本机由控制和显示单元Infinity C300 (系统缆线),通气单元,车架,供气单元(即空压机)GS500(选配),电源单元PS500(选配),主流流量传感器,呼出过滤器(选配),CO2监测模块(选配),护士呼叫系统组成。本机配置包括成人通气、儿童通气和(或)新生儿通气。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于成人、儿童和新生儿患者通气。Evita V300提供指令通气模式,以及用于自主呼吸支持和气道监测的通气模式。Evita V300设计用于在医院和医疗室内固定使用,或在医院内部转运患者时使用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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