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呼吸机呼吸机
产品名称: |
呼吸机Intensive Care Ventilator呼吸机Intensive Care Ventilator |
注册/备案号: |
国械注进20173546937 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-10-30 |
有效期: |
2022-10-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Draegerwerk AG & Co. KGaA 【注册人住所】Moislinger Allee 53-55 23542 Luebeck, Germany 【生产地址】Moislinger Allee 53-55,23542 Luebeck,Germany;Revalstrasse 1,23560 Luebeck,Germany 【代理人名称】德尔格医疗设备(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区杨高北路2001号市场商务楼一层1-109室、1-113室 【型号、规格】Evita V300 【结构及组成】本机由控制和显示单元Infinity C300 (系统缆线),通气单元,车架,供气单元(即空压机)GS500(选配),电源单元PS500(选配),主流流量传感器,呼出过滤器(选配),CO2监测模块(选配),护士呼叫系统组成。本机配置包括成人通气、儿童通气和(或)新生儿通气。 【适用范围】该产品用于成人、儿童和新生儿患者通气。Evita V300提供指令通气模式,以及用于自主呼吸支持和气道监测的通气模式。Evita V300设计用于在医院和医疗室内固定使用,或在医院内部转运患者时使用。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本机由控制和显示单元Infinity C300 (系统缆线),通气单元,车架,供气单元(即空压机)GS500(选配),电源单元PS500(选配),主流流量传感器,呼出过滤器(选配),CO2监测模块(选配),护士呼叫系统组成。本机配置包括成人通气、儿童通气和(或)新生儿通气。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于成人、儿童和新生儿患者通气。Evita V300提供指令通气模式,以及用于自主呼吸支持和气道监测的通气模式。Evita V300设计用于在医院和医疗室内固定使用,或在医院内部转运患者时使用。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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