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骨导向器骨导向器

    产品名称: 骨导向器Bone Biopsy Device骨导向器Bone Biopsy Device
    注册/备案号: 国械注进20172102436
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-12-01
    有效期: 2022-11-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
    【注册人住所】1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA
    【生产地址】1.4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118, USA2.Pierre-á-Bót 97, 2000 Neuchatel, SWITZERLAND
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层
    【型号、规格】F05A
    【结构及组成】由套管和管芯两部分组成,套管和管芯的金属部分由符合ASTM A276的304不锈钢制成且与人体接触,手柄由尼龙6制成。产品经伽马射线灭菌,灭菌有效期为2年。
    【适用范围】用于经皮椎体后凸成形术中骨组织取样以及将骨水泥输送到椎体。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由套管和管芯两部分组成,套管和管芯的金属部分由符合ASTM A276的304不锈钢制成且与人体接触,手柄由尼龙6制成。产品经伽马射线灭菌,灭菌有效期为2年。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于经皮椎体后凸成形术中骨组织取样以及将骨水泥输送到椎体。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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