|
|
骨导向器骨导向器
产品名称: |
骨导向器Bone Biopsy Device骨导向器Bone Biopsy Device |
注册/备案号: |
国械注进20172102436 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2017-12-01 |
有效期: |
2022-11-30 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. 【注册人住所】1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA 【生产地址】1.4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118, USA2.Pierre-á-Bót 97, 2000 Neuchatel, SWITZERLAND 【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层 【型号、规格】F05A 【结构及组成】由套管和管芯两部分组成,套管和管芯的金属部分由符合ASTM A276的304不锈钢制成且与人体接触,手柄由尼龙6制成。产品经伽马射线灭菌,灭菌有效期为2年。 【适用范围】用于经皮椎体后凸成形术中骨组织取样以及将骨水泥输送到椎体。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】由套管和管芯两部分组成,套管和管芯的金属部分由符合ASTM A276的304不锈钢制成且与人体接触,手柄由尼龙6制成。产品经伽马射线灭菌,灭菌有效期为2年。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于经皮椎体后凸成形术中骨组织取样以及将骨水泥输送到椎体。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
|
|
|