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薄型粘性泡沫敷料薄型粘性泡沫敷料
产品名称: |
薄型粘性泡沫敷料Foam Lite ConvaTec薄型粘性泡沫敷料Foam Lite ConvaTec |
注册/备案号: |
国械注进20183640146 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-04-11 |
有效期: |
2023-04-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】ConvaTec Limited 【注册人住所】First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire CH5 2NU, United Kingdom 【生产地址】First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire CH5 2NU, United Kingdom 【代理人名称】康维德(中国)医疗用品有限公司 【代理人住所】上海市黄浦区淮海中路333号1704、1705室 【型号、规格】421557 (8cm×8cm); 421559 (10cm×10cm); 421561 (15cm×15cm); 421563 (5.5cm×12cm) 【结构及组成】敷料由3层结构组成:第1层:粉色的带丙烯酸涂层的聚氨酯膜;第2层:聚氨酯泡沫的吸收垫;第3层:带孔隙的硅酮粘性层(伤口接触层),附有释放纸。本产品为一次性使用产品,环氧乙烷灭菌,有效期为2年。 【适用范围】在医务人员监督下薄型粘性泡沫敷料用于覆盖少量渗出和没有渗出的体表创面:腿部溃疡、压力性溃疡和糖尿病溃疡;手术创伤(如留待二期愈合的手术伤口及供皮区);部分皮层(II度)烧伤;创伤伤口(擦伤、撕裂伤、水泡、小割伤和皮肤撕裂)。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】敷料由3层结构组成:第1层:粉色的带丙烯酸涂层的聚氨酯膜;第2层:聚氨酯泡沫的吸收垫;第3层:带孔隙的硅酮粘性层(伤口接触层),附有释放纸。本产品为一次性使用产品,环氧乙烷灭菌,有效期为2年。 【预期用途(体外诊断试剂)】在医务人员监督下薄型粘性泡沫敷料用于覆盖少量渗出和没有渗出的体表创面:腿部溃疡、压力性溃疡和糖尿病溃疡;手术创伤(如留待二期愈合的手术伤口及供皮区);部分皮层(II度)烧伤;创伤伤口(擦伤、撕裂伤、水泡、小割伤和皮肤撕裂)。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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