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叶酸测定试剂盒化学发光微粒子免疫分析法
产品名称: |
叶酸测定试剂盒(化学发光微粒子免疫分析法)ARCHITECT Folate |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3400380号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.03.03 |
有效期: |
2012-03-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Ireland Diagnostics Division 【注册人住所】Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland 【生产地址】Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland 【代理人名称】雅培制药有限公司北京办事处 【型号、规格】100测试/500测试 【结构及组成】主要组成成分:1或4瓶在含有蛋白质稳定剂(人白蛋白以及公山羊)的TRIS缓冲液中的抗叶酸结合蛋白质(鼠,单克隆)连接与叶酸结合蛋白质(牛)亲和结合的微粒。1或4瓶在含有蛋白质稳定剂(猪)的MES缓冲液中叶酸(PTA)-吖啶标志结合物。1或4瓶含有硼酸缓冲液的叶酸项目特定稀释液。1或4瓶含有氢氧化钾的叶酸预处理试剂1。1或4瓶含有在EDTA的醋酸缓冲液中二硫苏糖醇(DTT)的叶酸预处理试剂2。1或4瓶在含有蛋白质稳定剂(人白蛋白)的TRIS缓冲液中的叶酸样本稀释液。产品有效期:2-8℃12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该试剂盒在ARCHITECT系统上使用,定量检测人血清、血浆和红细胞中的叶酸浓度,在临床上用于体外辅助诊断。 【生产国或地区(中文)】爱尔兰 【产品标准】YZB/IRE 0628-2007
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