[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

风疹病毒抗体质控品风疹病毒抗体质控品

    产品名称: 风疹病毒IgG抗体质控品LIAISON Control Rubella IgG风疹病毒IgG抗体质控品LIAISON Control Rubella IgG
    注册/备案号: 国械注进20163404783
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-11-24
    有效期: 2021-11-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DiaSorin S.p.A
    【注册人住所】Strada per Crescentino, 13040 SALUGGIA (VERCELLI) ITALY
    【生产地址】Strada per Crescentino, 13040 SALUGGIA (VERCELLI) ITALY
    【代理人名称】索灵诊断医疗设备(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室
    【型号、规格】阴性质控品:2×0.7 mL,阳性质控品:2×0.7 mL。
    【结构及组成】阴性质控品:制备于缓冲液中的人血清,对风疹免疫球蛋白G抗体无反应,牛血清蛋白,ProClin 300。阳性质控品:制备于缓冲液中的人血清,对风疹免疫球蛋白G抗体有反应,牛血清蛋白,ProClin 300和惰性黄色染料。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本产品用于风疹病毒IgG抗体检测时的质量控制。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】阴性质控品:制备于缓冲液中的人血清,对风疹免疫球蛋白G抗体无反应,牛血清蛋白,ProClin 300。阳性质控品:制备于缓冲液中的人血清,对风疹免疫球蛋白G抗体有反应,牛血清蛋白,ProClin 300和惰性黄色染料。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于风疹病毒IgG抗体检测时的质量控制。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期为18个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    云南省食品药品监督管理局关于2017年食品安全监督抽检情况第24期通告
    仿宋仿宋根据《中华人民共和国食品安全法》有关规定,云南省食品药品监督管理局按照年食品安全监督抽检的计划,组织仿宋仿宋粮食加工品和肉制品仿宋仿宋仿宋仿宋类批次食品监督抽检。检测样品批次,合格样品批次。检测项目见附件。具体情况通告如下仿宋仿宋粮食加工品批次,肉制品批次,共批次仿宋仿宋均未检出不合格样品。仿宋仿宋特此通告。仿宋仿宋仿宋仿宋附件本次检验项目仿宋仿宋仿宋仿宋食品监督抽检产品合格信息仿宋仿宋仿宋仿宋仿宋仿宋仿宋仿宋云南省食品药品监督管理局仿宋仿宋仿宋仿宋年月日仿宋仿宋仿宋仿宋附件本次检验项目
    2017/7/12 0:00:01

    云南省食品药品监督管理局关于2017年食品安全监督抽检情况第24期通告

    总局关于发布婴幼儿辅助食品生产许可审查细则(2017版)的公告
    为做好婴幼儿辅助食品生产许可审查工作,规范婴幼儿辅助食品生产加工活动,根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例《食品生产许可管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第号)等有关规定,国家食品药品监督管理总局组织制定了《婴幼儿辅助食品生产许可审查细则》(版),现予发布,自发布之日起施行。特此公告。附件婴幼儿辅助食品生产许可审查细则(版)食品药品监管总局年月日附件婴幼儿辅助食品生产许可审查细则(版)
    2017/2/3 14:26:01

    总局关于发布婴幼儿辅助食品生产许可审查细则(2017版)的公告

    药品安全专项整治检查评估方案正在制定
    据中国医药报北京讯记者张建国报道月日,国家食品药品监管局药品安全专项整治工作领导小组办公室召开药品安全专项整治检查评估实施方案修订座谈会以及专家研讨会,记者在会上了解到,国家食品药品监管局正在着手制定《药品安全专项整治检查评估实施方案》及相关评估标准,以备明年对药品安全专项整治工作的成果进行检查评估。年月,此次药品安全专项整治工作结束时,国家食品药品监管局将会同相关部门组成联合检查评估组,对全国个省(区市)药品安全专项整治开展检查评估工作。其目的是评价各地药品安全专项整治工作的成效,以促进地方政
    2010/8/10 11:15:16

    药品安全专项整治检查评估方案正在制定

    《政府工作报告》 重点工作部门分工的意见(医疗篇)
    月日,国务院发布了关于落实《政府工作报告》重点工作部门分工的意见,在第七条切实保障改善民生,加强社会建设中,明确提到要协调推进医疗医保医药联动改革,以下为医疗领域篇全文实现大病保险全覆盖,政府加大投入,让更多大病患者减轻负担。中央财政安排城乡医疗救助补助资金亿元,增长。整合城乡居民基本医保制度,财政补助由每人每年元提高到元。改革医保支付方式,加快推进基本医保全国联网和异地就医结算。(发展改革委民政部财政部人力资源社会保障部卫生计生委保监会国务院医改办等按职责分工负责)扩大公立医院综合改革试点城市
    2016/4/1 16:40:00

    《政府工作报告》 重点工作部门分工的意见(医疗篇)

    美国国会出手阻止编辑人类胚胎
    美国众议院正在涉入针对人类胚胎是否应当被修改以引入遗传变化的争论。其财政年度开支法案的美国食品药品监督管理局部分将禁止该机构把钱用于评估关于此类产品的研究或临床申请。这项日前公布的法案还将指导创建一个包括宗教专家在内的委员会,以评审美国医学研究所即将提交的一份报告。的分析是由委派的,旨在考查创造拥有个遗传学意义上父母的胚胎所涉及的伦理学。众议院立法来自关于此类事情的激烈辩论期间。争议由今年月研究人员宣称编辑了人类胚胎的基因组引发。美国国立卫生研究院很快提醒公众,一项年颁布的法律禁止联邦政府资助破
    2015/6/30 10:42:52

    美国国会出手阻止编辑人类胚胎

    9款注射剂被“处理” 4款销售大涨超100%
    日前,湖南省医保局发布通知,对同一挂网目录内挂网价格差异较大(特别是不同时期挂网价格差异大)价质明显不相符相互投诉较多被实名举报价格虚高的个药品进行价格纠偏及限价挂网。数据显示,个通用名药品在年中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端合计市场规模超过亿元。价格纠偏及限价挂网药品通用名清单注销售额低于亿元用表示来源湖南省医保局米内网数据库个药品中有个为注射剂,其中倍他司汀注射剂法莫替丁注射剂雷尼替丁注射剂二羟丙茶碱注射剂在年中国公立医疗机构终端的销售额均超
    2022/1/21 11:27:37

    9款注射剂被“处理” 4款销售大涨超100%

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。