血气生化八项测试卡片(干式电化学法)血气生化八项测试卡片(干式电化学法)
产品名称: |
血气生化八项测试卡片(干式电化学法)i-STAT CG8+ Cartridge血气生化八项测试卡片(干式电化学法)i-STAT CG8+ Cartridge |
注册/备案号: |
国械注进20182401622 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-02-01 |
有效期: |
2023-01-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Point of Care Inc. 【注册人住所】100 and 200 Abbott Park Road, Abbott Park, IL 60064, USA 【生产地址】185 Corkstown Road, Nepean, Ontario, K2H 8V4, Canada 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 【型号、规格】25卡片/盒 【结构及组成】反应物质(生物源)为:钠(Na+)、钾(K+)、钙离子(Ca2+)、葡萄糖、葡萄糖氧化酶(黑曲霉素)、氢离子(H+)和二氧化碳(CO2)。 【适用范围】本测试卡片主要用于体外定量检测全血中钠离子、钾离子、离子钙、葡萄糖、红细胞压积、酸碱度、二氧化碳分压、氧分压、总二氧化碳*、碳酸氢根*、碱剩余*、氧饱和度*、血红蛋白*(带*为计算值)的成分。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】反应物质(生物源)为:钠(Na+)、钾(K+)、钙离子(Ca2+)、葡萄糖、葡萄糖氧化酶(黑曲霉素)、氢离子(H+)和二氧化碳(CO2)。 【预期用途(体外诊断试剂)】本测试卡片主要用于体外定量检测全血中钠离子、钾离子、离子钙、葡萄糖、红细胞压积、酸碱度、二氧化碳分压、氧分压、总二氧化碳*、碳酸氢根*、碱剩余*、氧饱和度*、血红蛋白*(带*为计算值)的成分。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Abbott Point of Care Inc.”变更为“注册人名称:Abbott Point of Care Inc.美国雅培床旁监护有限公司”。 【其他内容】/
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