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血液滤过器持続緩徐式血液濾過器血液滤过器持続緩徐式血液濾過器

    产品名称: 血液滤过器持続緩徐式血液濾過器血液滤过器持続緩徐式血液濾過器
    注册/备案号: 国械注进20173456972
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-11-06
    有效期: 2022-11-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】旭化成医疗株式会社旭化成メディカル株式会社
    【注册人住所】日本国东京都千代田区神田神保町一丁目105番地日本国東京都千代田区神田神保町一丁目105番地
    【生产地址】日本国大分县大分市大字里2111-2日本国大分県大分市大字里2111-2
    【代理人名称】旭化成医疗器械(杭州)有限公司
    【代理人住所】杭州经济技术开发区19号大街10号
    【型号、规格】AEF-03、AEF-07、AEF-10、AEF-13
    【结构及组成】本产品由容器、中空纤维、血液口、滤液口、血液口盖、滤液口盖、O型环及封装剂组成。本产品为一次性使用产品,灭菌方法为γ射线灭菌。
    【适用范围】该产品用于败血症、多脏器衰竭、急性肝功能衰竭、急性呼吸衰竭、急性循环衰竭、急性胰腺炎、烧伤、外伤、手术后患者,以及伴有其他疾病的急性肾功能衰竭患者,或伴有上述疾病、循环不稳定的慢性肾功能衰竭患者。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由容器、中空纤维、血液口、滤液口、血液口盖、滤液口盖、O型环及封装剂组成。本产品为一次性使用产品,灭菌方法为γ射线灭菌。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于败血症、多脏器衰竭、急性肝功能衰竭、急性呼吸衰竭、急性循环衰竭、急性胰腺炎、烧伤、外伤、手术后患者,以及伴有其他疾病的急性肾功能衰竭患者,或伴有上述疾病、循环不稳定的慢性肾功能衰竭患者。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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