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骨传导植入式听力系统一次性手术器械骨传导植入式听力系统一次性手术器械

    产品名称: 骨传导植入式听力系统一次性手术器械Baha Surgical Tools骨传导植入式听力系统一次性手术器械Baha Surgical Tools
    注册/备案号: 国械注进20172107244
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-12-26
    有效期: 2022-12-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cochlear Bone Anchored Solutions AB
    【注册人住所】Konstruktionsvagen 14,SE-43533 Molnlycke,Sweden
    【生产地址】Konstruktionsvagen 14,SE-43533 Molnlycke,Sweden
    【代理人名称】澳科利耳医疗器械(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区建国路91号9号楼B座22层2208-2211单元
    【型号、规格】92140,92141
    【结构及组成】该套器械由扩孔钻组成,采用符合ASTM F899中牌号为420F Mod的不锈钢材料制造,可与有源器械联用,灭菌包装。
    【适用范围】该产品是为患者安装Baha骨传导植入式听力系统时所使用的手术工具。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该套器械由扩孔钻组成,采用符合ASTM F899中牌号为420F Mod的不锈钢材料制造,可与有源器械联用,灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品是为患者安装Baha骨传导植入式听力系统时所使用的手术工具。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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