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稳步增长，国家药监局2024年批准创新医疗器械61个

据国家药监局数据显示，我国共有款创新医疗器械获批上市。截至月日，年共批准创新医疗器械个，其中月份以获批数量个成为今年各月份中获批最多的月份。这些创新医疗器械涵盖了多个领域，包括高端医疗设备手术机器人人工心脏等。其中，仅月日当日，批准了两项创新医疗器械的注册申请，分别是上海畅迪医疗科技有限公司的“人工血管”和先健科技（深圳）有限公司的“主动脉覆膜支架破膜系统”。从全年来看，创新医疗器械的批准数量呈现出稳步增长的趋势。年，国家药监局共批准创新医疗器械个（与今年持平），优先审批医疗器械个，创新医疗器械

2024/12/17 18:40:49



北京疫苗冷链温度将实时监控 年内全市覆盖

疫苗安全问题连日来受到广泛关注。如何保障疫苗接种的安全和提高疫苗接种服务水平，也一直是人们关心的问题。昨天，记者从北京市卫计委获悉，目前全市个区已试点建设冷链设备温度实时监控系统，今年此项工作将覆盖全市所有区。卫计委相关负责人介绍，为保障疫苗接种的安全和提高疫苗接种服务水平，北京市开展了一系列的计划免疫工作。年北京市卫生局下发《北京市免疫预防门诊规范化建设方案（）》，随后配套下发《北京市免疫预防规范化门诊验收与考核实施办法》，至年底北京市基本建立了达标和四个级别的免疫预防门诊体系。截至目前，门诊

2016/4/25 9:02:33



将建立50个仿制药品种的质量一致性评价方法和标准

年，国家食品药品监管局将有个仿制药品种的质量一致性评价方法和标准建立，对基本药物目录中用药人群广市场销量大生产企业多的品种进行优先评价。国家局还将制定相关技术的指导原则，对药品生产企业开展一致性评价研究做引导。据悉，在已发布的基本药物目录中，有种化学药品并涉及到万余个批准文号，在“十二五”期间需要完成质量一致性评价。通过仿制药质量一致性评价，组织制定国家仿制药参比制剂遴选技术标准体系，制订我国的仿制药参比制剂目录，建立以明确的处方工艺溶出曲线等客观数据为基础的仿制药品质量控制指标体系，确保药品质

2013/1/16 21:15:58



北京嘉林药业，即将易主

北京嘉林药业，即将易主实控人变更近日，德展大健康股份有限公司发布公告，控股股东美林控股集团有限公司及其一致行动人北京凯世富乐资产管理股份有限公司凯世富乐稳健号私募证券投资基金与新疆凯迪投资有限责任公司签署了《股份转让框架协议》。如果最终签署正式协议并完成交割，公司实际控制人将变更为新疆国资委。资料显示，多年前，德展健康就曾是一家国资公司，年美林控股通过重大资产重组控股德展健康，公司实际控制人由新疆国资委变更为美林控股实控人张湧，此次新疆国资委入主，标志着其又正式回归国有。据公告，各方对本次拟转让

2020/11/23 9:17:10



医药利益得失重在态度的理性与否

看天吃饭一般是形容农业行业的发展情况，而一些涉及国计民生的行业因为特殊性所以受到的政策关注度也是比较高，往往这些行业的发展一方面要看行业自身的发展潜质另一方面还要看政策环境是否利好，医药行业就属于一个政策导向性非常明显的行业，高强度的监管使得行业发展标准比较高，一般的商家是难以进入的，严进和重度监管是医药行业发展的具体环境体现，医药产品的安全性使得行业发展首先要以产品的质量为先，其次其才能考虑利益，而又因为医药行业的独特性巨大利益所以从业者也是乐于接受这样的监管，但是这就会使得行业的未来趋势难以

2013/10/3 22:40:49



4+7带量采购，第一份细则来了！

“”带量采购，第一份细则来了！日前，作为“”城市之一的大连市《贯彻落实国家组织药品集中采购和使用工作方案（征求意见稿）》流出（以下简称《大连意见稿》）。对中选药品的采购保障使用的细则，浮出水面。（原文见附件）中选药品不占药占比年完成合同量天回款《大连意见稿》表示，公立医疗机构与生产企业或生产企业指定的药品经营企业签订带量购销合同，并确保年内完成合同用量。公立医疗机构作为药款结算第一责任人，要保证从药品入库天内及时回款，公立医疗机构要畅通中选药品进院渠道，确保中选药品进入医院并得到优先使用。同时，

2019/1/11 14:45:40