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囊胚玻璃化冷冻液套装囊胚玻璃化冷冻液套装

    产品名称: 囊胚玻璃化冷冻液套装囊胚玻璃化冷冻液套装COOK Sydney IVF Blastocyst Vitrification Kit
    注册/备案号: 国械注进20173545266
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017.10.17
    有效期: 2022-10-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】William A. Cook Australia,Pty.Ltd.
    【注册人住所】95 Brandl Street,Eight Mile Plains Queensland 4113 Australia
    【生产地址】1300S.Patterson Drive,Bloomington, IN47403,USA
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
    【型号、规格】K-SIBV-5000
    【结构及组成】该产品为无菌液体,含有四种应用于囊胚期胚胎玻璃化冷冻的体外辅助生殖用液:K-SIBV-SOL1,K-SIBV-SOL2,K-SIBV-SOL3,K-SIBV-SOL4,需一起配合使用。SOL1、SOL2、SOL3组成成分包括:氯化钠、氯化钾、硫酸镁、磷酸二氢钾、、丙酮酸钠、乳酸钙、葡萄糖、硫酸庆大霉素、甘氨酸、牛磺酸、HEPES、碳酸氢钠、丙氨酰谷氨酰胺、人血清白蛋白、EDTA、非必需氨基酸、D-泛酸钙、乙二醇(SOL2、SOL3含有此成分),海藻糖(仅SOL3含有此成分)、高纯水。SOL4成分为DMSO。一次性使用,开瓶使用后抛弃。产品有效期20周。
    【适用范围】适用于体外辅助生殖技术中囊胚的玻璃化冷冻,此冷冻套装被设计与囊胚玻璃化解冻液套装(型号规格为K-SIBW-5000)配合使用。
    【生产国或地区(中文)】澳大利亚
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局

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