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正畸用托槽和颊面管正畸用托槽和颊面管

    产品名称: 正畸用托槽和颊面管Single Patient Kit正畸用托槽和颊面管Single Patient Kit
    注册/备案号: 国械注进20182630121
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-03-30
    有效期: 2023-03-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ormco Corporation
    【注册人住所】1332 South Lone Hill Avenue, Glendora, California 91740, USA
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】由正畸托槽和正畸颊面管组成。其中正畸托槽分为Damon 3Mx系列、Damon Q系列、Damon Clear系列;正畸颊面管分为Gingivally Offset系列、Accent系列。托槽均为自锁托槽。其中Damon 3Mx系列和Damon Q系列的托槽主体为不锈钢17-4Ph,底板为不锈钢316SS,内置弹簧为NiTi合金;Damon Clear系列的托槽主体和底板为 Al2O3陶瓷,内置弹簧为NiTi合金;正畸颊面管Gingivally Offset系列和Accent系列颊面管主体、牵引钩及底板为不锈钢316SS,Gingivally Offset系列滑盖为不锈钢304SS。
    【适用范围】正畸用托槽和颊面管在口腔正畸治疗时用于矫治牙齿畸形。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由正畸托槽和正畸颊面管组成。其中正畸托槽分为Damon 3Mx系列、Damon Q系列、Damon Clear系列;正畸颊面管分为Gingivally Offset系列、Accent系列。托槽均为自锁托槽。其中Damon 3Mx系列和Damon Q系列的托槽主体为不锈钢17-4Ph,底板为不锈钢316SS,内置弹簧为NiTi合金;Damon Clear系列的托槽主体和底板为 Al2O3陶瓷,内置弹簧为NiTi合金;正畸颊面管Gingivally Offset系列和Accent系列颊面管主体、牵引钩及底板为不锈钢316SS,Gingivally Offset系列滑盖为不锈钢304SS。
    【预期用途(体外诊断试剂)】正畸用托槽和颊面管在口腔正畸治疗时用于矫治牙齿畸形。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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