抗（）兔单克隆抗体试剂（免疫组织化学法）抗（）兔单克隆抗体试剂（免疫组织化学法）

产品名称： 抗ALK（D5F3）兔单克隆抗体试剂（免疫组织化学法）VENTANA anti-ALK (D5F3) Rabbit Monoclonal Primary Antibody抗ALK（D5F3）兔单克隆抗体试剂（免疫组织化学法）VENTANA anti-ALK (D5F3) Rabbit Monoclonal Primary Antibody 注册/备案号： 国械注进20173407268 注册/备案单位： 批准日期： 2017-12-26 有效期： 2022-12-25 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,GERMANY 【生产地址】1910E.Innovation Park Drive Tucson, Arizona 85755 USA 【代理人名称】罗氏诊断产品（上海）有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【型号、规格】50测试/盒 【结构及组成】抗ALK（D5F3）兔单克隆抗体试剂（免疫组织化学法）是一种重组兔单克隆抗体，含量足以染色50张玻片的试剂。抗ALK（D5F3）兔单克隆抗体试剂（免疫组织化学法）5mL分配器含有接近70 μg兔单克隆（D5F3）抗体。抗体已经过具有3% 载体蛋白与0.05% ProClin 300防腐剂的0.08 M PBS稀释处理。（具体内容详见说明书） 【适用范围】该产品用于定性检测福尔马林固定、石蜡包埋的非小细胞肺癌（NSCLC）组织上的间变型淋巴瘤激酶(ALK)蛋白。该产品在中国境内未与具体药物联合进行临床试验，在原产国与药物联合进行了临床试验。 【主要组成成分（体外诊断试剂）】抗ALK（D5F3）兔单克隆抗体试剂（免疫组织化学法）是一种重组兔单克隆抗体，含量足以染色50张玻片的试剂。抗ALK（D5F3）兔单克隆抗体试剂（免疫组织化学法）5mL分配器含有接近70 μg兔单克隆（D5F3）抗体。抗体已经过具有3% 载体蛋白与0.05% ProClin 300防腐剂的0.08 M PBS稀释处理。（具体内容详见说明书） 【预期用途（体外诊断试剂）】该产品用于定性检测福尔马林固定、石蜡包埋的非小细胞肺癌（NSCLC）组织上的间变型淋巴瘤激酶(ALK)蛋白。该产品在中国境内未与具体药物联合进行临床试验，在原产国与药物联合进行了临床试验。 【产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）】2～8℃保存，禁止冷冻，有效期24个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3403115号