抗()兔单克隆抗体试剂(免疫组织化学法)抗()兔单克隆抗体试剂(免疫组织化学法)
产品名称: |
抗ALK(D5F3)兔单克隆抗体试剂(免疫组织化学法)VENTANA anti-ALK (D5F3) Rabbit Monoclonal Primary Antibody抗ALK(D5F3)兔单克隆抗体试剂(免疫组织化学法)VENTANA anti-ALK (D5F3) Rabbit Monoclonal Primary Antibody |
注册/备案号: |
国械注进20173407268 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-12-26 |
有效期: |
2022-12-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,GERMANY 【生产地址】1910E.Innovation Park Drive Tucson, Arizona 85755 USA 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【型号、规格】50测试/盒 【结构及组成】抗ALK(D5F3)兔单克隆抗体试剂(免疫组织化学法)是一种重组兔单克隆抗体,含量足以染色50张玻片的试剂。抗ALK(D5F3)兔单克隆抗体试剂(免疫组织化学法)5mL分配器含有接近70 μg兔单克隆(D5F3)抗体。抗体已经过具有3% 载体蛋白与0.05% ProClin 300防腐剂的0.08 M PBS稀释处理。(具体内容详见说明书) 【适用范围】该产品用于定性检测福尔马林固定、石蜡包埋的非小细胞肺癌(NSCLC)组织上的间变型淋巴瘤激酶(ALK)蛋白。该产品在中国境内未与具体药物联合进行临床试验,在原产国与药物联合进行了临床试验。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】抗ALK(D5F3)兔单克隆抗体试剂(免疫组织化学法)是一种重组兔单克隆抗体,含量足以染色50张玻片的试剂。抗ALK(D5F3)兔单克隆抗体试剂(免疫组织化学法)5mL分配器含有接近70 μg兔单克隆(D5F3)抗体。抗体已经过具有3% 载体蛋白与0.05% ProClin 300防腐剂的0.08 M PBS稀释处理。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定性检测福尔马林固定、石蜡包埋的非小细胞肺癌(NSCLC)组织上的间变型淋巴瘤激酶(ALK)蛋白。该产品在中国境内未与具体药物联合进行临床试验,在原产国与药物联合进行了临床试验。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,禁止冷冻,有效期24个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3403115号
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