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弓形虫风疹病毒巨细胞病毒单纯疱疹病毒(型型)抗体检测试剂盒(多重微珠流式免疫荧光法)弓形虫风疹病毒巨细胞病毒单纯疱疹病毒(型型)抗体检测试剂盒(多重微珠流式免疫荧光法)

    产品名称: 弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒(1型、2型)IgM抗体检测试剂盒(多重微珠流式免疫荧光法)AtheNA Multi-Lyte TORCH IgM Plus Test System弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒(1型、2型)IgM抗体检测试剂盒(多重微珠流式免疫荧光法)AtheNA Multi-Lyte TORCH IgM Plus Test System
    注册/备案号: 国械注进20173406080
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-03
    有效期: 2022-07-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Zeus Scientific,Inc.
    【注册人住所】200 Evans Way,Branchburg,New Jersey,08876,USA
    【生产地址】200 Evans Way,Branchburg,New Jersey,08876,USA
    【代理人名称】上海一滴准生物科技有限公司
    【代理人住所】上海市松江区九亭镇易富路998号第三栋第二层
    【型号、规格】96人份/盒
    【结构及组成】活性成分:防腐剂、复合微珠悬浮液、荧光素标记的羊抗人IgM(特异性μ链)、人阳性血清对照、人阴性血清对照、样本稀释液、10×浓缩洗涤液。非活性成分:96孔过滤板、96孔稀释板、数据标签、校准CD。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】该产品用于体外定性检测人血清中弓形虫(T.gondii)、风疹病毒(Rubella)、巨细胞病毒(CMV)、单纯疱疹病毒(HSV-1和HSV-2)的IgM抗体。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】活性成分:防腐剂、复合微珠悬浮液、荧光素标记的羊抗人IgM(特异性μ链)、人阳性血清对照、人阴性血清对照、样本稀释液、10×浓缩洗涤液。非活性成分:96孔过滤板、96孔稀释板、数据标签、校准CD。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定性检测人血清中弓形虫(T.gondii)、风疹病毒(Rubella)、巨细胞病毒(CMV)、单纯疱疹病毒(HSV-1和HSV-2)的IgM抗体。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】本产品于2~8℃保存,有效期为12个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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