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动态数字心电记录仪动态数字心电记录仪
产品名称: |
动态数字心电记录仪Compact Digital Holter System动态数字心电记录仪Compact Digital Holter System |
注册/备案号: |
国械注进20172211967 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-06-27 |
有效期: |
2022-06-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】SUZUKEN COMPANY Ltd 【注册人住所】8-Banchi Higashikataha-Machi Higashi-Ku, NAGOYA AICHI 461-8701 JAPAN 【生产地址】58-1 1 Chome Totsubo, Oguchi-Cho, Niwa-Gun, Aichi, JAPAN 480-0125 【代理人名称】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢 【型号、规格】Seer Light 【结构及组成】该产品由Seer Light 记录仪(简称“记录仪”)、Seer Light Extend控制器(简称“控制器”)、Seer Light Connect USB电缆(简称 “连接器”)、导联线组成,导联线规格型号详见附表。 【适用范围】用于采集体重大于等于10Kg的患者胸部表面2或3 通道的ECG信号。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由Seer Light 记录仪(简称“记录仪”)、Seer Light Extend控制器(简称“控制器”)、Seer Light Connect USB电缆(简称 “连接器”)、导联线组成,导联线规格型号详见附表。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于采集体重大于等于10Kg的患者胸部表面2或3 通道的ECG信号。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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