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脊柱动力型非融合内固定系统商品名
产品名称: |
脊柱动力型非融合内固定系统(商品名:Dynesys )Dynesys Dynamic Neutralization System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3460666号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.03.31 |
有效期: |
2012-03-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Zimmer GmbH 【注册人住所】Sulzer Allee 8, CH-8404 WinterthurSulzer大街8号, CH-8404,温特图尔 【生产地址】Sulzer Allee 8, CH-8404 Winterthur Sulzer大街8号, CH-8404,温特图尔 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【型号、规格】详见附页(共1页) 【结构及组成】该系统由椎弓根螺钉(包括翻修型)、骶骨螺钉、阻滞螺钉、连接器(包括L.I.S)和间隔器组成。其中各种螺钉由钛-6铝-7铌合金制成;连接器由聚乙烯-对苯二酸酯(商用名:Sulene PET)制成;间隔器由聚碳酸酯-氨甲基酸乙酯(商用名:Sulene PCU)制成。灭菌包装。 【适用范围】适用于骨骼成熟患者,可维持L1~S1最多五个相邻椎体水平的脊柱的对线和动态稳定重建(动态中和)。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 1649-2006 《脊柱动力型非融合内固定系统》 【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
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