导丝导丝

产品名称： PTCA导丝ガイドワイヤーIVPTCA导丝ガイドワイヤーIV 注册/备案号： 国械注进20173776599 注册/备案单位： 批准日期： 2017-08-31 有效期： 2022-08-30 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】朝日インテック株式会社 【注册人住所】愛知県名古屋市守山区脇田町1703番地(1703 Wakita-Cho, Moriyama-Ku, Nagoya, Aichi 463-0024, Japan) 【生产地址】日本生产地址：愛知県瀬戸巿暁町3番地100;泰国生产地址：158/1 Moo5 Bangkadi Industrial Park，Tiwanon Road，Tambol Bangkadi Amphur Muang，Pathumthani 12000，Thailand;越南生产地址：Thang Long Industrial Park，Dong Anh District，Hanoi，Vietnam 【代理人名称】朝日英达科贸（北京）有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区建国门外大街甲24号1007室 【型号、规格】型号规格：AHW14R004S、AHW14R304S、AHW14R004J、AHW14R304J。 【结构及组成】该产品由芯丝、绕丝和安全丝组成，不包含任何配件。外表面覆有PTFE涂层、亲水涂层和硅涂层。制造材料为：外部绕丝（铂镍合金和不锈钢）；内部绕丝（不锈钢）；芯丝（不锈钢）；安全丝（不锈钢）。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。灭菌有效期36个月。 【适用范围】该产品适用于经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)中导引血管内诊断或介入器械。 【主要组成成分（体外诊断试剂）】该产品由芯丝、绕丝和安全丝组成，不包含任何配件。外表面覆有PTFE涂层、亲水涂层和硅涂层。制造材料为：外部绕丝（铂镍合金和不锈钢）；内部绕丝（不锈钢）；芯丝（不锈钢）；安全丝（不锈钢）。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。灭菌有效期36个月。 【预期用途（体外诊断试剂）】该产品适用于经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)中导引血管内诊断或介入器械。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称：朝日インテック株式会社”变更为“注册人名称：朝日インテック株式会社 日本朝日英达科株式会社”。 【其他内容】/