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血糖仪血糖仪

    产品名称: 血糖仪ACCU-CHEK Mobile血糖仪ACCU-CHEK Mobile
    注册/备案号: 国械注进20182401517
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-01-03
    有效期: 2023-01-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diabetes Care GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【型号、规格】ACCU-CHEK Mobile Model U1
    【结构及组成】该产品主要由便携式主机,软件(发布版本号:V03)组成。
    【适用范围】该产品基于光化学原理,与配套血糖试纸配合使用,用于定量检测人体新鲜毛细血管全血中葡萄糖浓度。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品主要由便携式主机,软件(发布版本号:V03)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品基于光化学原理,与配套血糖试纸配合使用,用于定量检测人体新鲜毛细血管全血中葡萄糖浓度。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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