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一次性使用输尿管导引鞘一次性使用输尿管导引鞘
产品名称: |
一次性使用输尿管导引鞘Ureter Access Sheath一次性使用输尿管导引鞘Ureter Access Sheath |
注册/备案号: |
国械注进20172092395 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-10-23 |
有效期: |
2022-10-22 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Marflow AG 【注册人住所】Soodstrasse 57, CH-8134 Adliswil-Zurich, Switzerland 【生产地址】Soodstrasse 57, CH-8134 Adliswil-Zurich, Switzerland 【代理人名称】北京市信维泰贸易有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区常通路3号院1号楼2单元1503 【型号、规格】见附页。 【结构及组成】该产品由鞘管和扩张器组成。扩张器和鞘管材质均为聚醚嵌段酰胺(PEBAX)材质,无亲水涂层。 【适用范围】本产品用于内窥镜手术中便于内窥镜、泌尿外科器械的通过。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由鞘管和扩张器组成。扩张器和鞘管材质均为聚醚嵌段酰胺(PEBAX)材质,无亲水涂层。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于内窥镜手术中便于内窥镜、泌尿外科器械的通过。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:北京市信维泰贸易有限公司;代理人住所:北京市朝阳区常通路3号院1号楼2单元1503”变更为“代理人名称:厦门市领汇医疗科技有限公司;代理人住所:厦门市海沧区翁角西路2052号厦门生物医药产业园2号楼8层01单元”。 【其他内容】/
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