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一次性使用输尿管导引鞘一次性使用输尿管导引鞘

    产品名称: 一次性使用输尿管导引鞘Ureter Access Sheath一次性使用输尿管导引鞘Ureter Access Sheath
    注册/备案号: 国械注进20172092395
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-10-23
    有效期: 2022-10-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Marflow AG
    【注册人住所】Soodstrasse 57, CH-8134 Adliswil-Zurich, Switzerland
    【生产地址】Soodstrasse 57, CH-8134 Adliswil-Zurich, Switzerland
    【代理人名称】北京市信维泰贸易有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区常通路3号院1号楼2单元1503
    【型号、规格】见附页。
    【结构及组成】该产品由鞘管和扩张器组成。扩张器和鞘管材质均为聚醚嵌段酰胺(PEBAX)材质,无亲水涂层。
    【适用范围】本产品用于内窥镜手术中便于内窥镜、泌尿外科器械的通过。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由鞘管和扩张器组成。扩张器和鞘管材质均为聚醚嵌段酰胺(PEBAX)材质,无亲水涂层。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于内窥镜手术中便于内窥镜、泌尿外科器械的通过。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:北京市信维泰贸易有限公司;代理人住所:北京市朝阳区常通路3号院1号楼2单元1503”变更为“代理人名称:厦门市领汇医疗科技有限公司;代理人住所:厦门市海沧区翁角西路2052号厦门生物医药产业园2号楼8层01单元”。
    【其他内容】/

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