[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

快速交换式导管快速交换式导管

    产品名称: 快速交换式PTCA导管Fast-Exchange PTCA Catheter快速交换式PTCA导管Fast-Exchange PTCA Catheter
    注册/备案号: 国械注进20173776347
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-26
    有效期: 2022-07-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】百多力股份有限公司Biotronik AG
    【注册人住所】瑞士,布拉赫,阿科尔大街6号,8180Ackerstrasse 6, 8180 Buelach, Switzerland
    【生产地址】瑞士,布拉赫,阿科尔大街6号,8180Ackerstrasse 6, 8180 Buelach, Switzerland
    【代理人名称】百多力(北京)医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦1122、1123AB、1125室
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由球囊、操作手柄、海波管、管鞘组成,具有疏水性涂层及亲水性涂层。球囊的材料为聚醚嵌段酰胺。部分型号产品上有两个不透射线标记,一个位于球囊圆柱部分的近端,一个位于球囊圆柱部分的远端,可用于帮助透视观察和定位导管。直径为1.25mm与1.5mm的球囊在圆柱部分的中央有一个单一的不透射线标记。与直径为0.014英寸(0.36mm)的导丝以及内径≥0.056英寸(1.42mm)的导引导管相兼容。环氧乙烷灭菌,一次性使用,产品有效期36个月。
    【适用范围】该产品用于对冠状动脉狭窄节段或搭桥移植血管的狭窄实施球囊扩张,以改善心肌灌注。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由球囊、操作手柄、海波管、管鞘组成,具有疏水性涂层及亲水性涂层。球囊的材料为聚醚嵌段酰胺。部分型号产品上有两个不透射线标记,一个位于球囊圆柱部分的近端,一个位于球囊圆柱部分的远端,可用于帮助透视观察和定位导管。直径为1.25mm与1.5mm的球囊在圆柱部分的中央有一个单一的不透射线标记。与直径为0.014英寸(0.36mm)的导丝以及内径≥0.056英寸(1.42mm)的导引导管相兼容。环氧乙烷灭菌,一次性使用,产品有效期36个月。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于对冠状动脉狭窄节段或搭桥移植血管的狭窄实施球囊扩张,以改善心肌灌注。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3770409号

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    东莞医改:基层员工意见大 院长年薪制难实施
    “院长年薪制”是公立医院改革的一项重要内容,已在国内不少地方施行。东莞作为国家医改的试点城市之一,去年年底也曾明确提出要试行“院长年薪制”,但时至今日仍未见动静。市卫生计生局有关负责人日坦言,这一制度只是公立医院工资总额管理的其中一项,想要顺利实施,必须让公立医院薪酬制度改革先行。毗邻东莞的深圳早在年就提出,“开展院长年薪制试点,将绩效考核结果与院长年薪挂钩。”年底,东莞的医疗行业也有消息传出七家市属公立医院的院长有望率先试点院长年薪制,看试点的情况再决定下一步是否扩大到全市其它公立医院。有知情
    2016/6/27 9:28:12

    东莞医改:基层员工意见大 院长年薪制难实施

    日本患者有福了!全球仿制药巨头梯瓦联手武田在日创建新公司主推高品质仿制药
    全球仿制药巨头梯瓦()近日与日本医药界龙头老大武田()达成一项最终协议,将在日本建立前所未有的伙伴关系,双方将成立一个新公司,主推高品质仿制药,以满足日本患者的广泛需求及该市场日益增加的仿制药使用。作为全球增长最快的仿制药市场之一,日本在未来将持续增长,这是由诸如患者对可负担得起高品质药品稳定供应方面的需求以及日本政府有意减少医疗保健支出的政策所驱动。武田在日本拥有一流的品牌声誉和强大的商业存在,结合梯瓦在供应链运营网络全球商业部署及基础设施研发等方面的专长,此次双方的战略合作,将带来一种与日本
    2015/12/1 9:46:59

    日本患者有福了!全球仿制药巨头梯瓦联手武田在日创建新公司主推高品质仿制药

    我国2010年将提高114个藏药品种标准
    日前,记者从国家食品药品监督管理局在拉萨召开的藏药标准第二次协调会上了解到,今年全国将完成个藏药品种(药材成药)标准提高工作,其中西藏承担个藏药品种标准提高工作。据了解,截至年底,全区药品生产企业已发展到家,其中藏药生产企业家,拥有丸剂散剂胶囊剂颗粒剂合剂软膏剂贴剂涂膜剂等个剂型的生产线,且全部通过国家认证,生产藏药品种余种。
    2010/7/9 14:01:49

    我国2010年将提高114个藏药品种标准

    冬病夏治法治疗风湿痹病疗效确切
    据中国医药报北京讯近年来,逐渐兴起的冬病夏治法成为中医药的一个亮点。中国中医研究院广安门医院最近完成的一项回顾性研究表明,冬病夏治的穴位贴敷治疗类风湿关节炎骨关节病复发性风湿症等风湿痹病疗效确切。研究人员从年月份在该院风湿科就医的冬病夏治穴位贴敷的往年经治成人患者中随机抽取例,在风湿科医务人员的督导下,填写调查问卷,并对其临床资料进行总结分析。入选者均使用痹痛消膏(主要由羌活荜茇白芥子等组成)。贴敷方法为于每年农历夏季头伏至末伏使用,选穴均为背部双侧肝俞脾俞肾俞,加上命门总计个穴位,每次敷贴小时
    2010/8/19 14:12:05

    冬病夏治法治疗风湿痹病疗效确切

    药品标准、GSP认证、精麻制品管理今日起巨变!
    年月日,国务院发布了李克强总理于年月日签发的《国务院关于修改部分行政法规的决定》(国务院令第号)。其中涉及医药行业的有四项法规修订《中华人民共和国药品管理法实施条例》《兽药管理条例》《麻醉药品和精神药品管理条例》《易制毒化学品管理条例》。编辑为读者针对性的选择《中华人民共和国药品管理法实施条例》《麻醉药品和精神药品管理条例》《易制毒化学品管理条例》进行浅析。修订核心围绕着简政放权放管结合优化服务改革,国务院对取消和调整行政审批项目价格改革和实施普遍性降费措施涉及的行政法规进行了清理。其中也有一些
    2016/3/3 9:33:27

    药品标准、GSP认证、精麻制品管理今日起巨变!

    药商被飞检,收证、撤证率62.5%!
    昨日,收到一个令人十分震惊的信息,信息称,“今天上午,市局(济南市)召开了的第一个药品经营企业飞行检查情况的通报会,月日日共飞行检查了家企业,最终撤销证书家,收回证书家,撤证收证率。如此高的撤证收证比例实在惊人。在山东食药监的官网网站,以撤销为关键词进行搜索时,发现月份一次案例为撤消了山东鸿达药业有限公司泰安市红十字会服务中心药品经营部济南恒丰伟业医药有限公司未三家药品批发企业的认证证书。济南市局此次出手可算得上稳准狠了。今年至少家药商被撤销以往对于认证和检查,行业并不重视。一般是在认证前放下业
    2015/8/7 17:24:37

    药商被飞检,收证、撤证率62.5%!

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。