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微生物药敏分析仪微生物药敏分析仪

    产品名称: 微生物药敏分析仪Vizion微生物药敏分析仪Vizion
    注册/备案号: 国械注进20182401764
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-03-02
    有效期: 2023-03-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Trek Diagnostic Systems Ltd
    【注册人住所】Units 17-19, Birches Industrial Estate, East Grinstead, West Sussex, United Kingdom
    【生产地址】Viking House Ellingham Way Ashford TN23 6NF United Kingdom
    【代理人名称】赛默飞世尔(上海)仪器有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区金桥出口加工区秦桥路211号T71-6幢第一、二层东侧
    【型号、规格】Vizion
    【结构及组成】自动判读器、随机软件(软件版本号3.3)
    【适用范围】微生物药敏分析仪用于配套的微生物药敏板的判读,可将药敏板结果以数字图像形式显示,并通过专业软件和监控系统放大结果。适用的药敏板包括非苛养的革兰氏阳性菌药敏板、非苛养的革兰氏阴性菌药敏板,苛养菌药敏板包括流感嗜血杆菌/肺炎链球菌药敏板、链球菌药敏板和真菌药敏板等。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】自动判读器、随机软件(软件版本号3.3)
    【预期用途(体外诊断试剂)】微生物药敏分析仪用于配套的微生物药敏板的判读,可将药敏板结果以数字图像形式显示,并通过专业软件和监控系统放大结果。适用的药敏板包括非苛养的革兰氏阳性菌药敏板、非苛养的革兰氏阴性菌药敏板,苛养菌药敏板包括流感嗜血杆菌/肺炎链球菌药敏板、链球菌药敏板和真菌药敏板等。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Trek Diagnostic Systems Ltd;代理人名称:赛默飞世尔(上海)仪器有限公司;代理人住所:上海市浦东新区金桥出口加工区秦桥路211号T71-6幢第一、二层东侧”变更为“注册人名称:Trek Diagnostic Systems Ltd(中文名称:特锐科诊断系统有限公司);代理人名称:赛默飞世尔科技(中国)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区德堡路379号8幢”。
    【其他内容】/

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