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血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)

    产品名称: 血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)FreeStyle Precision Pro Blood Glucose Test Strips血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)FreeStyle Precision Pro Blood Glucose Test Strips
    注册/备案号: 国械注进20172406970
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-11-03
    有效期: 2022-11-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Diabetes Care Ltd.
    【注册人住所】Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK
    【生产地址】Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
    【型号、规格】100片/盒
    【结构及组成】葡萄糖脱氢酶,烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(钠盐),邻菲咯啉醌,非反应性成份。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】该产品适用于定量检测取自手指的新鲜毛细血管全血样本以及静脉、动脉和新生儿的全血样本中的葡萄糖(D-葡萄糖)浓度。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】葡萄糖脱氢酶,烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(钠盐),邻菲咯啉醌,非反应性成份。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于定量检测取自手指的新鲜毛细血管全血样本以及静脉、动脉和新生儿的全血样本中的葡萄糖(D-葡萄糖)浓度。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】4~30°C储存,有效期18个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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