血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)
产品名称: |
血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)FreeStyle Precision Pro Blood Glucose Test Strips血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)FreeStyle Precision Pro Blood Glucose Test Strips |
注册/备案号: |
国械注进20172406970 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-11-03 |
有效期: |
2022-11-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Diabetes Care Ltd. 【注册人住所】Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK 【生产地址】Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 【型号、规格】100片/盒 【结构及组成】葡萄糖脱氢酶,烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(钠盐),邻菲咯啉醌,非反应性成份。(具体内容详见说明书) 【适用范围】该产品适用于定量检测取自手指的新鲜毛细血管全血样本以及静脉、动脉和新生儿的全血样本中的葡萄糖(D-葡萄糖)浓度。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】葡萄糖脱氢酶,烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(钠盐),邻菲咯啉醌,非反应性成份。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于定量检测取自手指的新鲜毛细血管全血样本以及静脉、动脉和新生儿的全血样本中的葡萄糖(D-葡萄糖)浓度。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】4~30°C储存,有效期18个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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