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微生物鉴定和药敏分析仪微生物鉴定和药敏分析仪
产品名称: |
微生物鉴定和药敏分析仪Automated Fluorometric Plate Reading system微生物鉴定和药敏分析仪Automated Fluorometric Plate Reading system |
注册/备案号: |
国械注进20182401678 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-02-06 |
有效期: |
2023-02-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Trek Diagnostic Systems Ltd 【注册人住所】Units 17-19, Birches Industrial Estate East Grinstead, West Sussex United Kingdom 【生产地址】Viking House Ellingham Way Ashford TN23 6NF United Kingdom 【代理人名称】赛默飞世尔(上海)仪器有限公司 【代理人住所】上海市浦东新区金桥出口加工区秦桥路211号 T71-6 幢 第一、二层东侧 【型号、规格】Sensititre Optiread 【结构及组成】该产品主要由主机、盖子、荧光读数头、微孔板装载架和机载软件(软件版本号:3.3)组成。 【适用范围】该产品用于微生物鉴定和药敏分析。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品主要由主机、盖子、荧光读数头、微孔板装载架和机载软件(软件版本号:3.3)组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于微生物鉴定和药敏分析。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Trek Diagnostic Systems Ltd;代理人名称:赛默飞世尔(上海)仪器有限公司;代理人住所:上海市浦东新区金桥出口加工区秦桥路211号T71-6幢第一、二层东侧 ”变更为“注册人名称:Trek Diagnostic Systems Ltd(中文名称:特锐科诊断系统有限公司);代理人名称:赛默飞世尔科技(中国)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区德堡路379号8幢”。 【其他内容】/
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