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微生物鉴定和药敏分析仪微生物鉴定和药敏分析仪

    产品名称: 微生物鉴定和药敏分析仪Automated Fluorometric Plate Reading system微生物鉴定和药敏分析仪Automated Fluorometric Plate Reading system
    注册/备案号: 国械注进20182401678
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-02-06
    有效期: 2023-02-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Trek Diagnostic Systems Ltd
    【注册人住所】Units 17-19, Birches Industrial Estate East Grinstead, West Sussex United Kingdom
    【生产地址】Viking House Ellingham Way Ashford TN23 6NF United Kingdom
    【代理人名称】赛默飞世尔(上海)仪器有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区金桥出口加工区秦桥路211号 T71-6 幢 第一、二层东侧
    【型号、规格】Sensititre Optiread
    【结构及组成】该产品主要由主机、盖子、荧光读数头、微孔板装载架和机载软件(软件版本号:3.3)组成。
    【适用范围】该产品用于微生物鉴定和药敏分析。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品主要由主机、盖子、荧光读数头、微孔板装载架和机载软件(软件版本号:3.3)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于微生物鉴定和药敏分析。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Trek Diagnostic Systems Ltd;代理人名称:赛默飞世尔(上海)仪器有限公司;代理人住所:上海市浦东新区金桥出口加工区秦桥路211号T71-6幢第一、二层东侧 ”变更为“注册人名称:Trek Diagnostic Systems Ltd(中文名称:特锐科诊断系统有限公司);代理人名称:赛默飞世尔科技(中国)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区德堡路379号8幢”。
    【其他内容】/

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