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氩气控制器氩气控制器

    产品名称: 氩气控制器Electrosurgical Expansion System with Accessories氩气控制器Electrosurgical Expansion System with Accessories
    注册/备案号: 国械注进20173256847
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-10-17
    有效期: 2022-10-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】通产美伦Medrange Corporation
    【注册人住所】美国加利福尼亚州布雷亚市阿波罗大街480号D座480 Apollo street, Suite D, Brea, CA 92821 USA
    【生产地址】480 Apollo street, Suite D, Brea, CA 92821 USA
    【代理人名称】北京朗怡康医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市门头沟区龙泉镇东辛房大街2号68室
    【型号、规格】EES 100
    【结构及组成】设备由主机、脚踏开关组成。该产品是氩气流量控制装置,无高频功率源,不是能量发生设备,必须与高频电刀配合使用。
    【适用范围】本产品在医疗机构中使用,与电外科手术设备以及电极刀笔配合使用,输送氩气,用于产生氩气离子。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】设备由主机、脚踏开关组成。该产品是氩气流量控制装置,无高频功率源,不是能量发生设备,必须与高频电刀配合使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品在医疗机构中使用,与电外科手术设备以及电极刀笔配合使用,输送氩气,用于产生氩气离子。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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