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氩气控制器氩气控制器
产品名称: |
氩气控制器Electrosurgical Expansion System with Accessories氩气控制器Electrosurgical Expansion System with Accessories |
注册/备案号: |
国械注进20173256847 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-10-17 |
有效期: |
2022-10-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】通产美伦Medrange Corporation 【注册人住所】美国加利福尼亚州布雷亚市阿波罗大街480号D座480 Apollo street, Suite D, Brea, CA 92821 USA 【生产地址】480 Apollo street, Suite D, Brea, CA 92821 USA 【代理人名称】北京朗怡康医疗器械有限公司 【代理人住所】北京市门头沟区龙泉镇东辛房大街2号68室 【型号、规格】EES 100 【结构及组成】设备由主机、脚踏开关组成。该产品是氩气流量控制装置,无高频功率源,不是能量发生设备,必须与高频电刀配合使用。 【适用范围】本产品在医疗机构中使用,与电外科手术设备以及电极刀笔配合使用,输送氩气,用于产生氩气离子。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】设备由主机、脚踏开关组成。该产品是氩气流量控制装置,无高频功率源,不是能量发生设备,必须与高频电刀配合使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品在医疗机构中使用,与电外科手术设备以及电极刀笔配合使用,输送氩气,用于产生氩气离子。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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