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肠杆菌科和其他非苛养革兰氏阴性杆菌鉴定试剂盒比色法

    产品名称: 肠杆菌科和其他非苛养革兰氏阴性杆菌鉴定试剂盒(比色法)ID 32 E
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2404014号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.11.19
    有效期: 2016-11-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】bioMerieux,sa
    【注册人住所】Chemin de l`Orme 69280 MARCY L` ETOILE
    【生产地址】Chemin de l`Orme 69280 MARCY L` ETOILE
    【代理人名称】梅里埃诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】25测试/盒
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】YZB/FRA 4442-2012
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】ID 32E试条:L-鸟氨酸、L-精氨酸、L-赖氨酸、尿素、L-阿拉伯糖醇、半乳糖醛酸、5酮基-葡萄糖酸钾、5-溴-3-羟基吲哚-壬醇、丙酮酸钠、4-硝基苯基-αD-葡萄糖甙、D-甘露醇、D-麦芽糖、侧金盏花醇、帕拉金糖、4-硝基苯基-αD-葡萄糖苷酸、丙二酸钠、L-色氨酸、5-溴-4-氯-3-吲哚-N-乙酰1-αD-葡萄糖甙、4-硝基苯基-αD-半乳糖甙、D-葡萄糖、D-蔗糖、L-阿拉伯糖、D-阿拉伯糖醇、4-硝基苯基-αD-吡喃葡萄糖苷、4-硝基苯基-αD-吡喃半乳糖苷、D-海藻糖、L-鼠李糖、肌醇、D-纤维二糖、D-山梨醇、4-硝基苯基-αD-吡喃麦芽糖甙、L-天冬氨酸 4-硝基苯胺;孵育盖;使用说明书。产品有效期:2-8℃储存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于肠杆菌科和其他非苛养革兰氏阴性杆菌的鉴定。
    【变更情况】变更日期:2015.10.20,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位”。

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