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一致性评价“招兵买马” 选参比制剂需小心求证

近日，国家食品药品监督管理总局发布《人体生物等效性试验豁免指导原则》的通告，仿制药一致性评价在政策层面有了进一步明确。根据此前发布的仿制药一致性评价的相关规定，到年要完成个口服固体制剂的一致性评价。时间逐渐逼近，对于企业而言，要不要做下去选择哪些品种做选定了品种之后如何开展这些问题成为他们必须解答的“选择题”。企业招募一致性评价人才“我们公司专门成立了一致性评价工作小组，对一致性评价工作作了统一安排。”一品红制药副总经理王霆提到。另一家药企研发负责人也告诉记者，该企业已经确定了一些品种，参比制剂

2016/5/24 9:08:02



四川省，要查医疗器械了！没证，惨！

月日），四川省食品药品监督管理局下令，在全省范围内开查无证生产经营使用医疗器械的行动。没有证的，要惨了！四川方面在通知表示，本次专项检查的对象是全省范围内的医疗器械生产经营和使用单位，主要针对生产环节的无菌植入性高风险医疗器械，经营使用环节的美瞳避孕套避孕套隐形眼镜美容用透明质酸钠大型医疗设备与耗材等进行重点检查。在检查内容上，主要有三点在生产环节，要严查未经许可生产第二类第三类医疗器械的行为。重点检查无菌植入性医疗器械生产企业。在经营环节，要严查未经许可或备案从事医疗器械经营活动经营未取得医疗

2017/8/16 9:19:39



知名药企被通报财税问题 财税合规是监管重点

知名药企财税问题，被官方通报知名药企被通报财税问题近日，某省财政厅发布行政处理决定书称，根据《财政检查通知书》，省财政厅检查组从年月日起，采取就地检查的方式对某药企年会计信息质量工作进行了检查。检查发现的问题及处理决定如下一存在问题（一）以不真实的原始凭证报销销售费用差旅费。违反了《中华人民共和国会计法》第九条“各单位必须根据实际发生的经济业务事项进行会计核算，填制会计凭证，登记会计帐簿，编制财务会计报告。任何单位不得以虚假的经济业务事项或者资料进行会计核算”的规定。（二）报销销售费用推广服务费

2021/3/12 9:05:49



注意：中纪委发文明确医药行贿追责！

近日，中纪委官网刊发《深度关注精准惩治单位行贿》一文，剑指单位行贿问题，其中医药公司被点名。文章明确医药行业的单位行贿问题，药代不再个人承担责任。在过去的实践中，被代表们广为诟病的“承诺书”一度成为药企与医药代表“带金销售”之间的防火墙。这次中纪委指向明确这类操作是单位行贿，是今后重点打击的对象。首次明确对单位行贿行为的界定《深度关注》首次明确对单位行贿行为的界定，将基层医药代表的不规范行为提升到公司行为上。长期以来，医药代表每次都站在舆论的风口浪尖，往往成为医疗腐败行贿的“背锅侠”。“单位行贿

2023/8/15 10:05:35



内容营销的三大原则

随着医药行业不断发展，医药行业的内容也一直备受人们的关注。如今大部分制药企业都在进行着网络营销。他们一般都会占用很多一部分时间进行产品优化和推广上，然而兜了一个圈子之后，又回到了线上营销最为重要的因素，那就是内容。进行内容营销要坚持以下三个原则。原则一了解你的受众企业可以根据网站内容访问量比较多分享次数多微博数多等路径，了解到自己企业的受众喜欢什么类型的内容。企业在进行创作内容的时候，也要花一定的时间去观察哪些内容起到作用与效果，建立一个用户档案，有助于细化内容策略。当了解受众的喜好之后，再进行

2014/3/4 10:31:15



明晰医院运行状况清楚问题内在因素

掌握多少的资源或者是有多么大的控制权往往是发展起来的必要因素，如果在这方面不太理想那想必发展起来也就畏手畏脚，缺乏自主性的状态必然是难以任意发展的，医疗机构行业根据其实力的表现应该是具有较大市场自主权的，但是与此相反则是医院行业受到的约束是相当多的，其基本的自主权甚至连民营医院都不如，虽然公立医院的社会地位很高但是那是建立在医院的庞大地位以及优质的发展环境之中的，至于医院本身的发展方式其实并没有什么太大的创新进步，而且有时候针对医院的改革反而还会遇到不小的阻碍，所以一方面医院缺乏自主权无法自由发

2013/8/31 15:02:18