心磷脂检测试剂盒(酶联免疫法)心磷脂检测试剂盒(酶联免疫法)
产品名称: |
心磷脂IgG检测试剂盒(酶联免疫法)ANTI-CARDIOLIPIN IgG ELISA TEST SYSTEM心磷脂IgG检测试剂盒(酶联免疫法)ANTI-CARDIOLIPIN IgG ELISA TEST SYSTEM |
注册/备案号: |
国械注进20172407019 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-11-14 |
有效期: |
2022-11-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Zeus Scientific,Inc. 【注册人住所】200 Evans Way Branchburg,New Jersey 08876 USA 【生产地址】200 Evans Way Branchburg,New Jersey 08876 USA 【代理人名称】上海一滴准生物科技有限公司 【代理人住所】上海市松江区九亭镇易富路998号第三栋第二层 【型号、规格】2Z51051G(产品编号) 96次/盒 【结构及组成】微孔板,结合剂,阳性对照(人血清),校正品(人血清),阴性对照(人血清), 样品稀释液,TMB,终止液,浓缩洗板液(10×)。试剂盒内还有:注有批号信息的各组分清单。(具体内容详见说明书) 【适用范围】该产品用于体外半定量检测人血清中的抗心磷脂(Cardiolipin)IgG抗体。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】微孔板,结合剂,阳性对照(人血清),校正品(人血清),阴性对照(人血清), 样品稀释液,TMB,终止液,浓缩洗板液(10×)。试剂盒内还有:注有批号信息的各组分清单。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外半定量检测人血清中的抗心磷脂(Cardiolipin)IgG抗体。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】本产品于2~8°C保存,有效期为18个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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