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生物刺激反馈仪生物刺激反馈仪
产品名称: |
生物刺激反馈仪Myotrac Infiniti System生物刺激反馈仪Myotrac Infiniti System |
注册/备案号: |
国械注进20182261515 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-01-03 |
有效期: |
2023-01-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Thought technology Ltd. 【注册人住所】8205 Montreal-Toronto Boulevard, Suite 223, Montreal West, Quebec, H4X 1N1, Canada 【生产地址】8205 Montreal-Toronto Boulevard, Suite 223, Montreal West, Quebec, H4X 1N1, Canada 【代理人名称】南京伟思医疗科技股份有限公司 【代理人住所】南京市雨花台区软件大道48号(苏豪国际广场A幢二层B区) 【型号、规格】SA9800 【结构及组成】产品由主机(2通道、含嵌入式软件)、上位机软件、电源适配器、USB数据传输线、贴片电极、电极线、阴道电极和直肠电极组成。 【适用范围】该仪器对患者的体表肌电信号进行采集、分析和反馈训练,可以对患者的肌肉施加电刺激来恢复患者的肌肉功能障碍, 在医疗机构中使用。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由主机(2通道、含嵌入式软件)、上位机软件、电源适配器、USB数据传输线、贴片电极、电极线、阴道电极和直肠电极组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该仪器对患者的体表肌电信号进行采集、分析和反馈训练,可以对患者的肌肉施加电刺激来恢复患者的肌肉功能障碍, 在医疗机构中使用。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2261527号
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