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抗线粒体抗体阳性质控品抗线粒体抗体阳性质控品
产品名称: |
抗线粒体抗体阳性质控品Positive control: Anti-mitochondria抗线粒体抗体阳性质控品Positive control: Anti-mitochondria |
注册/备案号: |
国械注进20172402190 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-06-29 |
有效期: |
2022-06-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG 【注册人住所】Seekamp 31, D-23560, Lübeck, Germany 【生产地址】Seekamp 31, D-23560, Lübeck, Germany 【代理人名称】欧蒙医学诊断(中国)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室 【型号、规格】见附页。 【结构及组成】阳性质控品: 抗线粒体(AMA-M2)自身抗体(人源)。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围】本产品用于抗线粒体抗体检测的质量控制。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】阳性质控品: 抗线粒体(AMA-M2)自身抗体(人源)。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于抗线粒体抗体检测的质量控制。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2℃~8℃保存,有效期为18个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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