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抗线粒体抗体阳性质控品抗线粒体抗体阳性质控品

    产品名称: 抗线粒体抗体阳性质控品Positive control: Anti-mitochondria抗线粒体抗体阳性质控品Positive control: Anti-mitochondria
    注册/备案号: 国械注进20172402190
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-29
    有效期: 2022-06-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
    【注册人住所】Seekamp 31, D-23560, Lübeck, Germany
    【生产地址】Seekamp 31, D-23560, Lübeck, Germany
    【代理人名称】欧蒙医学诊断(中国)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室
    【型号、规格】见附页。
    【结构及组成】阳性质控品: 抗线粒体(AMA-M2)自身抗体(人源)。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】本产品用于抗线粒体抗体检测的质量控制。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】阳性质控品: 抗线粒体(AMA-M2)自身抗体(人源)。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于抗线粒体抗体检测的质量控制。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2℃~8℃保存,有效期为18个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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