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听力计听力计

    产品名称: 听力计オージオメータ听力计オージオメータ
    注册/备案号: 国械注进20172212457
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-12-01
    有效期: 2022-11-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】理音株式会社リオン株式会社
    【注册人住所】日本东京都国分寺市东元町3-20-41日本東京都国分寺市東元町3-20-41
    【生产地址】1. 日本东京都国分寺市东元町3-20-41;2. 日本东京都八王子市兵卫2-22-21. 日本東京都国分寺市東元町3-20-41;2. 日本東京都八王子市兵衛2-22-2
    【代理人名称】上海理音科技有限公司
    【代理人住所】中国上海市徐汇区宜山路900号2幢5层501A室
    【型号、规格】AA-M1C1
    【结构及组成】由主机、气导耳机(AD-02BF1)、骨振器(BR-41)、骨导耳机线(EB-53BF)、气导耳机用头带(EB-30)、骨导耳机用头带(EB-02)、反应按键(PO-02F)、监听耳机(4EHD2440)、电源线(FB-50-001)、保险丝(5PF19000)、掩蔽专用耳机(附掩蔽用耳机线 AD-02BF2)、单耳用头带(EB-33)、耳机保护罩(FB-90)和DIN连接头保护罩(FB-91)组成。
    【适用范围】用于医院进行纯音听力测试、筛选测听、阈上听力测试(SISI测试、ABLB测试)、自描测听(固定频率测试、TTS测试)和言语听力测试。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由主机、气导耳机(AD-02BF1)、骨振器(BR-41)、骨导耳机线(EB-53BF)、气导耳机用头带(EB-30)、骨导耳机用头带(EB-02)、反应按键(PO-02F)、监听耳机(4EHD2440)、电源线(FB-50-001)、保险丝(5PF19000)、掩蔽专用耳机(附掩蔽用耳机线 AD-02BF2)、单耳用头带(EB-33)、耳机保护罩(FB-90)和DIN连接头保护罩(FB-91)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于医院进行纯音听力测试、筛选测听、阈上听力测试(SISI测试、ABLB测试)、自描测听(固定频率测试、TTS测试)和言语听力测试。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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