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种植体系统配件种植体系统配件
产品名称: |
种植体系统配件Accessories of implant system种植体系统配件Accessories of implant system |
注册/备案号: |
国械注进20173636563 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-08-24 |
有效期: |
2022-08-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】BioHorizons Implant Systems, Inc. 【注册人住所】2300 Riverchase Center, Birmingham, Alabama 35244 USA 【生产地址】2300 Riverchase Center, Birmingham, Alabama 35244 USA 【代理人名称】华盛联盟医疗设备(北京)有限公司 【代理人住所】北京市海淀区青云里满庭芳园小区9号楼青云当代大厦1105室 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由基台、O环插孔套、O环、覆盖帽和基台螺钉组成。基台、O环插孔套材质为Ti6Al4V,经阳极氧化处理。覆盖帽、基台螺钉材质为Ti6Al4V。O环(临床用)材质为硅树脂,O环(实验室用)材质为丁橡胶。 【适用范围】该产品用于齿科种植修复。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由基台、O环插孔套、O环、覆盖帽和基台螺钉组成。基台、O环插孔套材质为Ti6Al4V,经阳极氧化处理。覆盖帽、基台螺钉材质为Ti6Al4V。O环(临床用)材质为硅树脂,O环(实验室用)材质为丁橡胶。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于齿科种植修复。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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