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可吸收性外科缝线可吸收性外科缝线
产品名称: |
可吸收性外科缝线Absorbable Surgical Suture可吸收性外科缝线Absorbable Surgical Suture |
注册/备案号: |
国械注进20173656938 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-10-30 |
有效期: |
2022-10-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】印度缝线有限公司Sutures India Pvt.Ltd. 【注册人住所】印度,卡纳塔克邦,班加罗尔560058,Peenya工业区,第四段,第13路口,472-D.472-D,13th Cross,4th Phase,Peenya Industrial Area,Bangalore-560 058,Karnataka,India 【生产地址】印度,卡纳塔克邦,班加罗尔560058,Peenya工业区,第四段,第13路口,472-D.472-D,13th Cross,4th Phase,Peenya Industrial Area,Bangalore-560 058,Karnataka,India 【代理人名称】广州市钛力进出口贸易有限公司 【代理人住所】广州市珠海区南华东路草芳围2号自编151号611-612房号 【型号、规格】见附页 【结构及组成】可吸收性外科缝线是由针和缝线组成,其中针由不锈钢材料加工而成,缝线由人工合成的一种聚乙醇酸交酯同聚物材料制成。D&C紫色No.2染色剂染成紫色或不染色。 【适用范围】该缝线适用于需要使用人工可吸收性缝合线材料的外科操作,尤其是在肠胃、妇科和泌尿外科领域以及需要缝合和结扎的治疗中。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】可吸收性外科缝线是由针和缝线组成,其中针由不锈钢材料加工而成,缝线由人工合成的一种聚乙醇酸交酯同聚物材料制成。D&C紫色No.2染色剂染成紫色或不染色。 【预期用途(体外诊断试剂)】该缝线适用于需要使用人工可吸收性缝合线材料的外科操作,尤其是在肠胃、妇科和泌尿外科领域以及需要缝合和结扎的治疗中。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Sutures India Pvt. Ltd.;代理人住所:广州市海珠区南华东路草芳围2号自编151号611-612房号”变更为“注册人名称:Healthium Medtech Private Limited;代理人住所:广州市海珠区南华东路草芳围2号自编151号608-613房(仅限办公用途)”。 【其他内容】/
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