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可吸收性外科缝线可吸收性外科缝线

    产品名称: 可吸收性外科缝线Absorbable Surgical Suture可吸收性外科缝线Absorbable Surgical Suture
    注册/备案号: 国械注进20173656938
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-10-30
    有效期: 2022-10-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】印度缝线有限公司Sutures India Pvt.Ltd.
    【注册人住所】印度,卡纳塔克邦,班加罗尔560058,Peenya工业区,第四段,第13路口,472-D.472-D,13th Cross,4th Phase,Peenya Industrial Area,Bangalore-560 058,Karnataka,India
    【生产地址】印度,卡纳塔克邦,班加罗尔560058,Peenya工业区,第四段,第13路口,472-D.472-D,13th Cross,4th Phase,Peenya Industrial Area,Bangalore-560 058,Karnataka,India
    【代理人名称】广州市钛力进出口贸易有限公司
    【代理人住所】广州市珠海区南华东路草芳围2号自编151号611-612房号
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】可吸收性外科缝线是由针和缝线组成,其中针由不锈钢材料加工而成,缝线由人工合成的一种聚乙醇酸交酯同聚物材料制成。D&C紫色No.2染色剂染成紫色或不染色。
    【适用范围】该缝线适用于需要使用人工可吸收性缝合线材料的外科操作,尤其是在肠胃、妇科和泌尿外科领域以及需要缝合和结扎的治疗中。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】可吸收性外科缝线是由针和缝线组成,其中针由不锈钢材料加工而成,缝线由人工合成的一种聚乙醇酸交酯同聚物材料制成。D&C紫色No.2染色剂染成紫色或不染色。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该缝线适用于需要使用人工可吸收性缝合线材料的外科操作,尤其是在肠胃、妇科和泌尿外科领域以及需要缝合和结扎的治疗中。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Sutures India Pvt. Ltd.;代理人住所:广州市海珠区南华东路草芳围2号自编151号611-612房号”变更为“注册人名称:Healthium Medtech Private Limited;代理人住所:广州市海珠区南华东路草芳围2号自编151号608-613房(仅限办公用途)”。
    【其他内容】/

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