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可吸收性外科缝线可吸收性外科缝线
产品名称: |
可吸收性外科缝线Absorbable Surgical Suture可吸收性外科缝线Absorbable Surgical Suture |
注册/备案号: |
国械注进20173656513 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-08-16 |
有效期: |
2022-08-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】三养公司SAMYANG Corporation 【注册人住所】Yeonji-Dong,Chongno-Gu,Seoul,Korea 【生产地址】Yeonji-Dong,Chongno-Gu,Seoul,Korea 【代理人名称】广州源动贸易有限公司 【代理人住所】广州市越秀区先烈中路81号之一301房(部位:自编A房自编3F10) 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品线体由聚乙醇酸组成,表面有聚已内酯和硬脂酸钙聚合物混合而成的涂层,染紫色或未染色,带不锈钢缝合针或不带针。已经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品适用于普通软组织的缝合和/或结扎,包括眼科手术,但不适应于心血管和神经组织的缝合。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品线体由聚乙醇酸组成,表面有聚已内酯和硬脂酸钙聚合物混合而成的涂层,染紫色或未染色,带不锈钢缝合针或不带针。已经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于普通软组织的缝合和/或结扎,包括眼科手术,但不适应于心血管和神经组织的缝合。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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