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射频消融治疗仪射频消融治疗仪
产品名称: |
射频消融治疗仪Celon ENT System射频消融治疗仪Celon ENT System |
注册/备案号: |
国械注进20183251577 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-01-19 |
有效期: |
2023-01-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】奥林巴斯苇音特和意北公司Olympus Winter & Ibe GmbH 【注册人住所】库恩街 61,22045 汉堡 德国Kuehnstr.61,22045 Hamburg Germany 【生产地址】Rheinstr.8 14513 Teltow Germany; Ul.Telickova 457/29 75124 Prerov II Predmosti Czech Republic. 【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位 【型号、规格】见附页。 【结构及组成】产品由射频消融治疗仪、脚踏开关、Celon双极切割系统和射频针组成。射频针为一次性使用,辐照灭菌。射频输出方式为双极。 【适用范围】本产品在医疗机构中使用,用于在耳鼻喉手术中消融、切割和凝固软组织。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由射频消融治疗仪、脚踏开关、Celon双极切割系统和射频针组成。射频针为一次性使用,辐照灭菌。射频输出方式为双极。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品在医疗机构中使用,用于在耳鼻喉手术中消融、切割和凝固软组织。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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