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射频消融治疗仪射频消融治疗仪

    产品名称: 射频消融治疗仪Celon ENT System射频消融治疗仪Celon ENT System
    注册/备案号: 国械注进20183251577
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-01-19
    有效期: 2023-01-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】奥林巴斯苇音特和意北公司Olympus Winter & Ibe GmbH
    【注册人住所】库恩街 61,22045 汉堡 德国Kuehnstr.61,22045 Hamburg Germany
    【生产地址】Rheinstr.8 14513 Teltow Germany; Ul.Telickova 457/29 75124 Prerov II Predmosti Czech Republic.
    【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
    【型号、规格】见附页。
    【结构及组成】产品由射频消融治疗仪、脚踏开关、Celon双极切割系统和射频针组成。射频针为一次性使用,辐照灭菌。射频输出方式为双极。
    【适用范围】本产品在医疗机构中使用,用于在耳鼻喉手术中消融、切割和凝固软组织。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由射频消融治疗仪、脚踏开关、Celon双极切割系统和射频针组成。射频针为一次性使用,辐照灭菌。射频输出方式为双极。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品在医疗机构中使用,用于在耳鼻喉手术中消融、切割和凝固软组织。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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