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麻醉呼吸回路麻醉呼吸回路

    产品名称: 麻醉呼吸回路Anesthesia Breathing Circuit麻醉呼吸回路Anesthesia Breathing Circuit
    注册/备案号: 国械注进20172667125
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-11-29
    有效期: 2022-11-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Teleflex Medical
    【注册人住所】2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC 27709, United States
    【生产地址】Ave. Industrias No 5954, Parque Industrial Finsa, Nuevo Laredo, Tamaulipas, 88275, Mexico
    【代理人名称】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区商城路1287号第1幢2层207A室
    【型号、规格】352103、352113、351100、351102、351103、351113、356113、7140、351203、351213、356213、351400、351403、351413、351503、5421、5422、5423
    【结构及组成】产品由麻醉呼吸回路(包括吸气支管和呼气支管),Y形件及接头组成。部分产品上有气体采样口及保护帽和温度监测口及保护帽。部分产品配有麻醉储气囊,过滤器或麻醉呼吸管路。麻醉呼吸回路及管路,Y形件,接头,气体采样口及保护帽和温度监测口及保护帽材质为聚丙烯,麻醉储气囊材质为天然乳橡胶,囊颈材质为低密度聚乙烯,过滤器材质为聚丙烯。产品为非灭菌清洁包装,单一患者使用。
    【适用范围】该产品为病人与麻醉机之间将氧气及麻醉气体交换的通道,并通过面罩和气管插管连接病人。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由麻醉呼吸回路(包括吸气支管和呼气支管),Y形件及接头组成。部分产品上有气体采样口及保护帽和温度监测口及保护帽。部分产品配有麻醉储气囊,过滤器或麻醉呼吸管路。麻醉呼吸回路及管路,Y形件,接头,气体采样口及保护帽和温度监测口及保护帽材质为聚丙烯,麻醉储气囊材质为天然乳橡胶,囊颈材质为低密度聚乙烯,过滤器材质为聚丙烯。产品为非灭菌清洁包装,单一患者使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品为病人与麻醉机之间将氧气及麻醉气体交换的通道,并通过面罩和气管插管连接病人。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2662327号

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