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麻醉呼吸回路麻醉呼吸回路
产品名称: |
麻醉呼吸回路Anesthesia Breathing Circuit麻醉呼吸回路Anesthesia Breathing Circuit |
注册/备案号: |
国械注进20172667125 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-11-29 |
有效期: |
2022-11-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Teleflex Medical 【注册人住所】2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC 27709, United States 【生产地址】Ave. Industrias No 5954, Parque Industrial Finsa, Nuevo Laredo, Tamaulipas, 88275, Mexico 【代理人名称】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区商城路1287号第1幢2层207A室 【型号、规格】352103、352113、351100、351102、351103、351113、356113、7140、351203、351213、356213、351400、351403、351413、351503、5421、5422、5423 【结构及组成】产品由麻醉呼吸回路(包括吸气支管和呼气支管),Y形件及接头组成。部分产品上有气体采样口及保护帽和温度监测口及保护帽。部分产品配有麻醉储气囊,过滤器或麻醉呼吸管路。麻醉呼吸回路及管路,Y形件,接头,气体采样口及保护帽和温度监测口及保护帽材质为聚丙烯,麻醉储气囊材质为天然乳橡胶,囊颈材质为低密度聚乙烯,过滤器材质为聚丙烯。产品为非灭菌清洁包装,单一患者使用。 【适用范围】该产品为病人与麻醉机之间将氧气及麻醉气体交换的通道,并通过面罩和气管插管连接病人。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由麻醉呼吸回路(包括吸气支管和呼气支管),Y形件及接头组成。部分产品上有气体采样口及保护帽和温度监测口及保护帽。部分产品配有麻醉储气囊,过滤器或麻醉呼吸管路。麻醉呼吸回路及管路,Y形件,接头,气体采样口及保护帽和温度监测口及保护帽材质为聚丙烯,麻醉储气囊材质为天然乳橡胶,囊颈材质为低密度聚乙烯,过滤器材质为聚丙烯。产品为非灭菌清洁包装,单一患者使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品为病人与麻醉机之间将氧气及麻醉气体交换的通道,并通过面罩和气管插管连接病人。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2662327号
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