一次性使用动静脉穿刺针一次性使用动静脉穿刺针

产品名称： 一次性使用动静脉穿刺针A. V .Fistula Sets一次性使用动静脉穿刺针A. V .Fistula Sets 注册/备案号： 国械注进20173157150 注册/备案单位： 批准日期： 2017-12-04 有效期： 2022-12-03 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Kawasumi Laboratories (Thailand) Co., Ltd. 【注册人住所】Nava Nakorn Industrial Promotion Zone 55/26 MU 13, Phahon Yothin Road, KM-46, Tambon Khlong Nueng, Amphoe Khlong Luang, Changwat Pathum Thani, Thailand 【生产地址】48 MU 8,Ratchasima-Chok Chai Road,Tambon Tha Ang,Amphoe Chok Chai,Changwat Nakhon Ratchasima 30190,Thailand 【代理人名称】楷图（上海）商贸有限公司 【代理人住所】上海市黄浦区汝南街118号8幢10205室 【型号、规格】GR-6115E, GR-6116E, GR-6117E, GR-6115EMG, GR-6116EMG, GR-6117EMG 【结构及组成】保护棉（聚氨酯CAS No.9009-54-5）、针管保护套（聚乙烯CAS No.9002-88-4）、穿刺针针管（SUS304不锈钢）、针翼轴（聚碳酸酯CAS No. 25971-63-5）、可旋式针翼（聚乙烯CAS No. 9002-88-4）、采血管（聚氯乙烯CAS No. 9002-86-2）、夹具（聚丙烯CAS No. 9010-79-1）、鲁尔接头（聚碳酸酯CAS No. 25971-63-5）、接头保护套（聚乙烯CAS No. 9002-88-4）和保护装置（聚乙烯）组成。产品经由γ射线灭菌。一次性使用。润滑剂为硅油（Silicone）；粘合剂为环己酮（Cyclohexanone）和四氢呋喃（THF）；不锈钢牌号为SUS304；增塑剂为DEHP。 【适用范围】血液透析时血管穿刺。 【主要组成成分（体外诊断试剂）】保护棉（聚氨酯CAS No.9009-54-5）、针管保护套（聚乙烯CAS No.9002-88-4）、穿刺针针管（SUS304不锈钢）、针翼轴（聚碳酸酯CAS No. 25971-63-5）、可旋式针翼（聚乙烯CAS No. 9002-88-4）、采血管（聚氯乙烯CAS No. 9002-86-2）、夹具（聚丙烯CAS No. 9010-79-1）、鲁尔接头（聚碳酸酯CAS No. 25971-63-5）、接头保护套（聚乙烯CAS No. 9002-88-4）和保护装置（聚乙烯）组成。产品经由γ射线灭菌。一次性使用。润滑剂为硅油（Silicone）；粘合剂为环己酮（Cyclohexanone）和四氢呋喃（THF）；不锈钢牌号为SUS304；增塑剂为DEHP。 【预期用途（体外诊断试剂）】血液透析时血管穿刺。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/