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双极电切镜附件双极电切镜附件
产品名称: |
双极电切镜附件Bipolar Resectoscope Accessories双极电切镜附件Bipolar Resectoscope Accessories |
注册/备案号: |
国械注进20172227092 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-11-23 |
有效期: |
2022-11-22 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Olympus Winter & Ibe GmbH 【注册人住所】Kuehnstr.61,22045 Hamburg Germany 【生产地址】Kuehnstr.61,22045 Hamburg Germany 【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品为无源器械,由工作插入部、管鞘、闭孔器、刮匙组成。接触人体的材料为:不锈钢、氮化硅、氧化锆。非灭菌包装。 【适用范围】该产品与内窥镜配套使用,经尿道在生理盐水中进行尿道/膀胱/前列腺的诊断和手术。其中A42091A,A22071A,A22081A,A22261A还可经宫颈在生理盐水中进行子宫内膜/息肉/纵膈/肌瘤的诊断和手术。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为无源器械,由工作插入部、管鞘、闭孔器、刮匙组成。接触人体的材料为:不锈钢、氮化硅、氧化锆。非灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品与内窥镜配套使用,经尿道在生理盐水中进行尿道/膀胱/前列腺的诊断和手术。其中A42091A,A22071A,A22081A,A22261A还可经宫颈在生理盐水中进行子宫内膜/息肉/纵膈/肌瘤的诊断和手术。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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