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双极电切镜附件双极电切镜附件

    产品名称: 双极电切镜附件Bipolar Resectoscope Accessories双极电切镜附件Bipolar Resectoscope Accessories
    注册/备案号: 国械注进20172227092
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-11-23
    有效期: 2022-11-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Olympus Winter & Ibe GmbH
    【注册人住所】Kuehnstr.61,22045 Hamburg Germany
    【生产地址】Kuehnstr.61,22045 Hamburg Germany
    【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品为无源器械,由工作插入部、管鞘、闭孔器、刮匙组成。接触人体的材料为:不锈钢、氮化硅、氧化锆。非灭菌包装。
    【适用范围】该产品与内窥镜配套使用,经尿道在生理盐水中进行尿道/膀胱/前列腺的诊断和手术。其中A42091A,A22071A,A22081A,A22261A还可经宫颈在生理盐水中进行子宫内膜/息肉/纵膈/肌瘤的诊断和手术。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为无源器械,由工作插入部、管鞘、闭孔器、刮匙组成。接触人体的材料为:不锈钢、氮化硅、氧化锆。非灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品与内窥镜配套使用,经尿道在生理盐水中进行尿道/膀胱/前列腺的诊断和手术。其中A42091A,A22071A,A22081A,A22261A还可经宫颈在生理盐水中进行子宫内膜/息肉/纵膈/肌瘤的诊断和手术。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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