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喉返神经电极喉返神经电极

    产品名称: 喉返神经电极Laryngeal surface electrodes喉返神经电极Laryngeal surface electrodes
    注册/备案号: 国械注进20182211758
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-03-01
    有效期: 2023-02-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SPES MEDICA S.r.l.
    【注册人住所】Via Buccari 21 16153 Genova, GE- Italia
    【生产地址】Via Europa,Zona Industriale 84091 Battipaglia,Salerna-Italia
    【代理人名称】东莞市凯智哲医疗器械有限公司
    【代理人住所】东莞市万江街道万江社区莞穗大道万兴工业区E汇商务港A座第四层01 室
    【型号、规格】LSE3446MCP075,LSE3446MCA075,LSE4246MCA075,LSE3463DCA200,LSE4263DCA200
    【结构及组成】该产品由传感器、基底、导线和连接线组成。
    【适用范围】该产品固定在一个气管导管上,与医用级肌电测量设备配合使用,在甲状腺手术过程中持续测量喉部的肌电信号。该产品仅供拥有医师证的医生使用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由传感器、基底、导线和连接线组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品固定在一个气管导管上,与医用级肌电测量设备配合使用,在甲状腺手术过程中持续测量喉部的肌电信号。该产品仅供拥有医师证的医生使用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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