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性激素结合球蛋白校准品性激素结合球蛋白校准品

    产品名称: 性激素结合球蛋白校准品性激素结合球蛋白校准品Access SHBG Calibrators
    注册/备案号: 国械注进20152402972
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.09.21
    有效期: 2020-09-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
    【生产地址】130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177, 13276, Marseille, Cedex 9, France
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室
    【型号、规格】校准品0(S0)- 校准品5(S5),1.0mL/瓶/水平
    【生产国或地区(中文)】美国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】校准品0(S0): 冻干缓冲蛋白(牛)基质,叠氮钠、ProClin 300; 校准品1(S1)、校准品2(S2)、校准品3(S3)、校准品4(S4)、校准品5(S5): 冻干纯化人性激素结合球蛋白(SHBG)、蛋白(牛)缓冲基质,叠氮钠、ProClin300;试剂盒中还包含校准卡。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于性激素结合球蛋白项目检测时的校准。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期12个月。
    【变更情况】2016-09-08 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。

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