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关于《医疗器械分类规则》的修订说明

《医疗器械分类规则》（以下简称本《规则》）于年月日经国家食品药品监督管理总局局务会审议通过，年月日国家食品药品监督管理总局令第号公布，自年月日起施行。一修订背景和主要过程我国医疗器械分类实行分类规则指导下的分类目录制，分类规则和分类目录并存，以分类目录优先。年国务院令第号修订的《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）第四条第六款规定“国务院食品药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录”。年月，原国家药品监督管理局曾发布第号令《医疗器械分类规则》（以下简称原《分类规则》），实施十余

2015/7/16 21:22:01



全球疫苗产业提速 新产品挑战与机遇并存

当下，很多疾病都从未见过，让人们感到很恐慌，专家在研究治疗疾病的药品时，也在争分夺秒的研制疫苗。在这两年时间里，全世界的生物科技产业，都呈现蓬勃态势，尤其是疫苗市场，可谓全面爆发，正在踏入治疗疫苗的方向。去年八月底时，获得批准的疫苗，达到了七十多个，主要以儿童疫苗为主。目前，全世界有二十家左右的疫苗生产厂，都得到了认同。然而，在生产疫苗道路上刚刚起步的国家，不得不提到印度，在全球的疫苗提供者当中，已经有很显然的优势。去年，全球疫苗市场的增长，尽管没什么起色，可预测未来会快速增长。尤其是在儿童疫苗

2015/6/6 23:36:40



云南累计报告艾滋7.8万例 性传播比例仍上升

今年上半年，全省共开展监测检测万人份，报告艾滋病病毒感染者和病人例。昨日，年全省防艾办主任工作会议在昆明召开。记者了解到，全省新发现人数较去年同期有所下降，但性途径传播比例仍然在上升，岁以上报告感染者人数增加。疫情上半年报告例省防艾委副主任省卫生厅副厅长省防艾局局长徐和平介绍，今年上半年，全省共开展监测检测万人份，报告艾滋病病毒感染者病人例，其中艾滋病感染者例艾滋病病人例，报告死亡例。从年到今年月，全省累计报告艾滋病病毒感染者和病人例，其中艾滋病感染者例艾滋病病人例，死亡例。防艾成全省年度工作重

2010/8/31 10:06:52



钟南山指出：滥用抗生素儿童肺炎变顽疾

生意社月日讯在日前举办的由中国宋庆龄基金会惠氏儿童肺炎球菌疾病防治基金支持中华医学会中华预防医学会联合发起的儿童健康宣教项目“一分钟行动”上，包括中华医学会会长钟南山院士在内所有与会专家均对抗生素滥用问题表示出担忧肺炎是造成我国婴幼儿病死的首要因素，但目前抗生素耐药性成倍增长严重影响婴幼儿肺炎的治疗。岁以下儿童是“重灾区”儿童肺炎中，肺炎球菌是主要致病菌，约一半严重的儿童肺炎由肺炎球菌引起，著名儿科专家杨永弘教授特别提醒，岁以下的婴幼儿因缺乏相应抗体，是该疾病的“重灾区”。该病是由肺炎球菌引起的

2008/10/28 16:59:12



推进医改要重视对医保部门的监管

据小编了解，目前相比来说医药服务行业的快速发展不但受医药分家的影响，而且还受整个医保体系的影响，重视医保体系的监管，进行医保体系的改革，是保证医药服务行业快速发展的重中之重，否则缺少医保部门的监管就会让医改没有动力。有关业内专家分析，目前现阶段我国的社保部门和医保体系，普遍存在一种不作为的思想；专家认为如果我国的医保部门起不到好的监管能力不进行改革，还一味的光管报销也不管筹资资金的话，那对以后医改的影响也没有任何的意义；现在我国的医保体系资金一方面只靠政府进行拨发，而另一方面就是只靠当地财政部门

2013/4/27 15:49:47



仿制药大潮来了，医药代表未来在哪里

《我不是药神》热度都快过了，我才写出来医药代表，你将面临怎样的市场近期《药神》火爆，各种角度，各种分析，搞得我很焦虑，这么热的题材我居然没有什么想法。正当六神无主时，突然发现这么多题材写的都很好，但却好像没发现有谁从《药神》中来解读医药代表在仿制药大潮中的生存与发展所以今天我就想和大家一起聊一聊我们医药代表在这波大潮中能够的操作，最后吃鸡！仿制药大跃进，我们将面临怎样的市场初期大量仿制品进入市场与欧洲国家不同，一般欧洲国家的制药公司只有几百家医药公司，哪怕是英德法这种老牌强国，其每个国家的制药企

2018/7/10 11:18:28