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内六角种植体配件卓越內六角植體系統内六角种植体配件卓越內六角植體系統

    产品名称: 内六角种植体配件卓越內六角植體系統内六角种植体配件卓越內六角植體系統
    注册/备案号: 国械注许20173630348
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-10-27
    有效期: 2022-10-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】台湾美佳境股份有限公司
    【注册人住所】新北市五股区五权六路41号新北市五股區五權六路41號
    【生产地址】新北市五股区五权六路41号新北市五股區五權六路41號
    【代理人名称】北京迈瑞生医药科技有限公司
    【代理人住所】北京市东城区东花市南里东区13号楼3单元705
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品由内六角愈合基台、内六角中央螺钉、内六角基台、内六角角度基台组成。内六角愈合基台由钛合金TC4制成,经γ射线灭菌,无菌包装;内六角中央螺钉由钛合金TC4制成,为非灭菌产品;内六角基台、内六角角度基台由纯钛TA4制成,为非灭菌产品;产品表面未经任何处理。
    【适用范围】与种植体配合使用,用于口腔缺失牙部位的颌骨组织上或组织内,用于支持和固定义齿。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由内六角愈合基台、内六角中央螺钉、内六角基台、内六角角度基台组成。内六角愈合基台由钛合金TC4制成,经γ射线灭菌,无菌包装;内六角中央螺钉由钛合金TC4制成,为非灭菌产品;内六角基台、内六角角度基台由纯钛TA4制成,为非灭菌产品;产品表面未经任何处理。
    【预期用途(体外诊断试剂)】与种植体配合使用,用于口腔缺失牙部位的颌骨组织上或组织内,用于支持和固定义齿。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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