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导丝导丝

    产品名称: 导丝Acuity Whisper View Guide Wire导丝Acuity Whisper View Guide Wire
    注册/备案号: 国械注进20173777135
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-12-04
    有效期: 2022-12-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Boston Scientific Corporation
    【注册人住所】300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
    【生产地址】302 Parkway,Global Park,Heredia Costa Rica
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
    【型号、规格】见型号、规格附页
    【结构及组成】该产品由芯丝、远端绕丝和套管组成。芯丝由304V不锈钢制成,远端绕丝由铂/钨合金制成,套管由聚氨酯制成;导丝近端涂有聚四氟乙烯涂层,远端涂有ICE亲水涂层;导丝的远端分为直形和J形。环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期2年。
    【适用范围】该产品设计用于辅助将Boston Scientific生产的或者Guidant生产的左心室电极导线放置到冠状静脉血管中。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由芯丝、远端绕丝和套管组成。芯丝由304V不锈钢制成,远端绕丝由铂/钨合金制成,套管由聚氨酯制成;导丝近端涂有聚四氟乙烯涂层,远端涂有ICE亲水涂层;导丝的远端分为直形和J形。环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期2年。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品设计用于辅助将Boston Scientific生产的或者Guidant生产的左心室电极导线放置到冠状静脉血管中。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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