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导丝导丝
产品名称: |
导丝Acuity Whisper View Guide Wire导丝Acuity Whisper View Guide Wire |
注册/备案号: |
国械注进20173777135 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-12-04 |
有效期: |
2022-12-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Boston Scientific Corporation 【注册人住所】300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA 【生产地址】302 Parkway,Global Park,Heredia Costa Rica 【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 【型号、规格】见型号、规格附页 【结构及组成】该产品由芯丝、远端绕丝和套管组成。芯丝由304V不锈钢制成,远端绕丝由铂/钨合金制成,套管由聚氨酯制成;导丝近端涂有聚四氟乙烯涂层,远端涂有ICE亲水涂层;导丝的远端分为直形和J形。环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期2年。 【适用范围】该产品设计用于辅助将Boston Scientific生产的或者Guidant生产的左心室电极导线放置到冠状静脉血管中。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由芯丝、远端绕丝和套管组成。芯丝由304V不锈钢制成,远端绕丝由铂/钨合金制成,套管由聚氨酯制成;导丝近端涂有聚四氟乙烯涂层,远端涂有ICE亲水涂层;导丝的远端分为直形和J形。环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期2年。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品设计用于辅助将Boston Scientific生产的或者Guidant生产的左心室电极导线放置到冠状静脉血管中。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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