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腹腔镜手术器械腹腔镜手术器械
产品名称: |
腹腔镜手术器械Re-New Laparoscopic Instrument腹腔镜手术器械Re-New Laparoscopic Instrument |
注册/备案号: |
国械注进20173226961 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-11-03 |
有效期: |
2022-11-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Microline Surgical, Inc. 【注册人住所】50 Dunham Road, Beverly, MA, 01915, United States 【生产地址】50 Dunham Road, Beverly, MA, 01915, United States 【代理人名称】北京威尼汇力医疗器械有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区朝外大街22号1511室 【型号、规格】见产品技术要求附录B。 【结构及组成】由腹腔镜操作杆(手柄)与腹腔镜操作头(电极头)组成,电极头为可脱卸电极。 【适用范围】该产品在医疗机构中使用,用于外科腹腔镜手术,可与高频手术设备配合使用进行切割、凝血。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】由腹腔镜操作杆(手柄)与腹腔镜操作头(电极头)组成,电极头为可脱卸电极。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品在医疗机构中使用,用于外科腹腔镜手术,可与高频手术设备配合使用进行切割、凝血。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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