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腹腔镜手术器械腹腔镜手术器械

    产品名称: 腹腔镜手术器械Re-New Laparoscopic Instrument腹腔镜手术器械Re-New Laparoscopic Instrument
    注册/备案号: 国械注进20173226961
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-11-03
    有效期: 2022-11-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Microline Surgical, Inc.
    【注册人住所】50 Dunham Road, Beverly, MA, 01915, United States
    【生产地址】50 Dunham Road, Beverly, MA, 01915, United States
    【代理人名称】北京威尼汇力医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区朝外大街22号1511室
    【型号、规格】见产品技术要求附录B。
    【结构及组成】由腹腔镜操作杆(手柄)与腹腔镜操作头(电极头)组成,电极头为可脱卸电极。
    【适用范围】该产品在医疗机构中使用,用于外科腹腔镜手术,可与高频手术设备配合使用进行切割、凝血。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由腹腔镜操作杆(手柄)与腹腔镜操作头(电极头)组成,电极头为可脱卸电极。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品在医疗机构中使用,用于外科腹腔镜手术,可与高频手术设备配合使用进行切割、凝血。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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