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最严药品审评令背后：新药审评时间可达美国三倍

每年积压的大量申请，让这场突如其来的国家新药审批注册改革备受关注。月日，被称作“最严药品审评令”的《关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告》（号文）将结束征集意见，历时半个月。《每日经济新闻》记者采访多位业内人士后发现，药品审批在年以后从急行军陡然转入“堵车模式”。申万宏源最新的行业研究资料显示，年到年，我国类新药申报上市的平均审评时间从个月升高到个月。与美国新药的申报审评时间相比，中国药企的等待时间是前者的三倍以上。业内人士表示，相关审评部门人手不够是一个原因，而不少药企创新

2015/8/11 8:50:59



山西省食品药品监督管理局 2016年食品安全监督抽检信息公告（第20期）

本期公布批次监督抽检结果涉及新鲜水果鲜食用菌豆类腐竹鸡蛋等类，其中不合格样品批次，合格样品批次。腐竹不合格批次，均为外省生产的产品，分别为运城市盐湖区北城冯周记火锅店购进的标称为许昌县苏桥鑫鑫豆制品加工厂生产的腐竹检出甲醛次硫酸氢钠。运城市盐湖区西城牛印象饭店购进的标称为焦作市郎禾食品有限公司生产的腐竹检出甲醛次硫酸氢钠。运城市盐湖区南城百川红醉成都吧式火锅店购进的标称为许昌县苏桥鑫鑫豆制品加工厂生产的腐竹检出甲醛次硫酸氢钠。运城市盐湖区存才面食馆购进的标称为焦作市郎禾食品有限公司生产的腐竹检出

2016/7/4 0:00:01



舌尖上的药物：调节制剂好味道

自古以来，“良药苦口”的谚语深入人心。为改变这一现状，制剂工作者不断努力，开发出许多矫味和掩味技术，以增加患者的依从性。一般而言，儿童对药物的口感异常挑剔；另外，与西药相比，中药口服制剂口感也较差。因此，儿童和中药这两个领域成为制剂攻关的重点。从攻关的手段来看，不外乎以下几个方面第一，不提升味道但可降低苦味感，这是运用现代工艺技术如包衣固体分散微球微囊及环糊精包合等方法，其机理是减少与味蕾接触的药量或药物浓度，从而降低口腔口腔对苦味的感觉。第二是采用矫味技术，在制剂中添加矫味剂甜味剂及芳香剂等辅

2016/2/6 12:11:30



集采战役中市场如何变化？

消息指，酝酿已久的第二批带量采购个品种即将于月日开标。前段时间，天士力华海药业等国内明星药企已有多个相关产品冲刺过评，取得竞标资格入局新一轮集采。回顾第一批集采，试点在年月拉开帷幕，随后在年月，省市联盟地区集采结果公布，从点扩面的第一轮集采引发了医药市场的蝶变药品降价是眼前目标，引发市场格局大洗牌，却终将影响我国医药企业的发展与布局。这场战役中，市场究竟发生了哪些变化表第一批集采个品种中标企业在重点省市公立医院终端的市场情况注备注为及省市皆中标企业个品种涉及个产品家生产企业图第一批集采个品种（个

2020/1/17 9:07:47



药品经营企业GSP认证公示（第1112号）

根据《中华人民共和国药品管理法》《关于贯彻实施新修订药品经营质量管理规范的通知》规定，经我局依照《浙江省药品批发企业新修订药品检查工作程序》组织检查，以下企业符合《药品经营质量管理规范（）》规定的内容，现予以公示，公示时间始至日，请社会各界予以监督。企业名称浙江再泰药业有限公司；经营方式批发；仓库地址杭州市萧山区宁围镇新安村杭州鸿达绣艺纺织品有限公司幢楼；法定代表人楼春红；企业负责人楼春红；质量负责人袁胜英；经营范围中成药化学药制剂抗生素制剂生化药品，以上均不包含冷藏冷冻药品；企业所在地浙江浙江

2015/11/25 15:39:26



国家食品药品监督管理总局2015年拟录用人员公示公告

根据年中央机关及其直属机构考试录用公务员工作有关要求，经笔试面试体检考察等程序，确定杨修斌等人为我局拟录用人员，现予以公示。公示期间，如对人选有异议，请向国家食品药品监督管理总局人事司反映。公示时间年月日至月日监督电话地址北京市西城区宣武门西大街号院号楼邮政编码附件国家食品药品监督管理总局年拟录用人员名单国家食品药品监督管理总局人事司年月日附件国家食品药品监督管理总局年拟录用人员名单宋体序号宋体准考证号宋体姓宋体名宋体性别宋体工作单位宋体杨修斌宋体男宋体深圳出入境检验检疫局食品检验检疫技术中心宋

2015/7/29 11:07:01