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血液净化用管路附件血液净化用管路附件

    产品名称: 血液净化用管路附件HD-Tubing systems Accessories血液净化用管路附件HD-Tubing systems Accessories
    注册/备案号: 国械注进20173456974
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-11-06
    有效期: 2022-11-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Fresenius Medical Care AG&Co. KGaA
    【注册人住所】D-61346 Bad Homburg,Germany
    【生产地址】Via Crema 8 26020 Palazzo Pignano(CR),ITALY; Free Trade Zone P.O.Box 35 07070 Antalya,TURKEY
    【代理人名称】费森尤斯医药用品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号01号楼第A部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品由管路,传感器接头,保护套,接头/圆锥接头,夹具组成。本产品采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品配套用于血液净化用管路系统,用于血液透析,血液透析滤过,血液滤过,血浆置换等血液净化治疗时,连接不同器件或传感器等,一次性使用。本产品不适用于新生儿。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由管路,传感器接头,保护套,接头/圆锥接头,夹具组成。本产品采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品配套用于血液净化用管路系统,用于血液透析,血液透析滤过,血液滤过,血浆置换等血液净化治疗时,连接不同器件或传感器等,一次性使用。本产品不适用于新生儿。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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